Tansulosina Angenérico 0,4 mg Cápsulas de Libertação Prolongada

Para que serve folheto informativo, informação para o utilizador

Folheto / Bula do Medicamento


Recomendações

  • Sempre verifique que não é alérgica a nenhum dos componentes
  • Lembre-se, sempre verifique com seu médico, a informação que nós oferecemos é indicativa e não de forma alguma substituir a de seu médico ou outro profissional de saúde.




FOLHETO INFORMATIVO
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Neste folheto:
O que é TANSULOSINA ANGENÉRICO 0,4 mg CÁPSULAS DE LIBERTAÇÃO
PROLONGADA e para que é utilizada
Antes de tomar TANSULOSINA ANGENÉRICO 0,4 mg CÁPSULAS DE
LIBERTAÇÃO PROLONGADA
Como tomar TANSULOSINA ANGENÉRICO 0,4 mg CÁPSULAS DE
LIBERTAÇÃO PROLONGADA
Efeitos secundários possíveis
Conservação de TANSULOSINA ANGENÉRICO 0,4 mg CÁPSULAS DE
LIBERTAÇÃO PROLONGADA
Outras informações

O que contém esta embalagem?
O nome deste medicamento é:
TANSULOSINA ANGENÉRICO 0,4 mg CÁPSULAS DE LIBERTAÇÃO
PROLONGADA
Uma cápsula de libertação prolongada contém 0,4 mg de cloridrato de tansulosina
como substância activa.
Os outros ingredientes são celulose microcristalina, co-polímero de ácido
metacrílico-etilacrilato (1:1), polisorbato 80, laurilsulfato de sódio, trietil citrato e
talco.
Os ingredientes do corpo da cápsula são a gelatina, indigotina (E 132), dióxido
de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172),
óxido de ferro negro (E 172) e tinta de impressão (óxido de ferro negro (E 172),
shellac, lecitina de soja, anti-espuma DC 1510.

DETENTOR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Angenérico Produtos Farmacêuticos Genéricos, Lda
Rua João Chagas 53, Piso 3,
1495-764 Cruz Quebrada-Dafundo

Fabricante (libertador de lote)
Synthon B.V., Holanda
Synthon Hispania, S.L.
Quinta-Analytica s.r.o.




1.
O QUE É TANSULOSINA ANGENÉRICO 0,4 mg CÁPSULAS DE
LIBERTAÇÃO PROLONGADA E PARA QUE É UTILIZADA
Como se apresenta TANSULOSINA ANGENÉRICO 0,4 mg CÁPSULAS DE
LIBERTAÇÃO PROLONGADA?
TANSULOSINA ANGENÉRICO 0,4 mg CÁPSULAS DE LIBERTAÇÃO
PROLONGADA são de cor laranja/verde-azeitona. Existe uma risca preta em ambas
as extremidades do corpo da cápsula, e a marca “TSL 0,4” está impressa na cápsula a
preto.
Estão disponíveis em embalagens blisters de 10, 20, 30 e 60cápsulas de libertação
prolongada.

TANSULOSINA ANGENÉRICO 0,4 mg CÁPSULAS DE LIBERTAÇÃO
PROLONGADA é usada para o tratamento dos sintomas urinários causados pela
hiperplasia benigna da próstata (HBP – próstata dilatada).
A substância activa nas cápsulas é um denominado bloqueador ÿ1A que reduz a
contracção muscular na próstata e uretra. Isto facilita o fluxo de urina através da uretra
e auxilia a micção.

2.
ANTES DE TOMAR TANSULOSINA ANGENÉRICO 0,4 mg CÁPSULAS
DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA
Não tome TANSULOSINA ANGENÉRICO 0,4 mg CÁPSULAS DE LIBERTAÇÃO
PROLONGADA:
Se for hipersensível (alérgico) ao cloridrato de tansulosina ou a um dos outros
componentes do produto. A hipersensibilidade ou alergia ao cloridrato de tansulosina
pode exprimir-se como um inchaço súbito das mãos ou pés, dificuldades em respirar
e/ou prurido e exantema (angioedema).
Se tiver experimentado tonturas ou se tiver desmaiado devido a pressão arterial
reduzida (por exemplo, quando se senta ou levanta de repente).
Se descobriu que sofre de problemas hepáticos graves.
Tome especial cuidado com TANSULOSINA ANGENÉRICO 0,4 mg CÁPSULAS
DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA:
Se descobriu que sofre de problemas renais graves.
Se experimentar tonturas ou desmaios durante a utilização de tansulosina. Por favor,
sente-se ou deite-se rapidamente até desaparecerem os sintomas.
Se experimentar inchaço súbito das mãos ou pés, dificuldades em respirar e/ou
prurido e exantema, causados por uma reacção alérgica (angioedema) durante a
utilização de tansulosina.
Por favor, consulte o seu médico, mesmos que estas afirmações tenham sido
aplicáveis ao seu caso em qualquer altura no passado.
Tomar TANSULOSINA ANGENÉRICO 0,4 mg CÁPSULAS DE LIBERTAÇÃO
PROLONGADA com alimentos e bebidas



A tansulosina deve ser tomada após a primeira refeição do dia. Tomar tansulosina
com o estômago vazio pode aumentar o número de efeitos indesejáveis ou aumentar a
gravidade de um efeito indesejável.
Gravidez e aleitamento
A TANSULOSINA ANGENÉRICO 0,4 mg CÁPSULAS DE LIBERTAÇÃO
PROLONGADA destina-se exclusivamente ao tratamento de indivíduos do sexo
masculino.
Conduzir veículos e utilizar máquinas
Até agora, não existe evidência de que a tansulosina afecte a capacidade de conduzir
veículos ou utilizar máquinas.
Não obstante, os doentes devem estar cientes de que podem ocorrer tonturas.


Tomar outros medicamentos
A TANSULOSINA ANGENÉRICO 0,4 mg CÁPSULAS DE LIBERTAÇÃO
PROLONGADA pode reduzir a pressão arterial quando tomada com outros ÿ1A-
bloqueantes.
O diclofenac (um analgésico anti-inflamatório) e varfarina (usada para prevenir a
coagulação sanguínea) podem ter uma influência na velocidade com que a
TANSULOSINA ANGENÉRICO 0,4 mg CÁPSULAS DE LIBERTAÇÃO
PROLONGADA é removida do organismo.
Por favor, note que estas afirmações também se podem aplicar a produtos usados há
algum tempo ou dentro de algum tempo no futuro.
Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar ou tiver tomado recentemente
qualquer outro medicamento – mesmo os não sujeitos a receita médica.

3.
COMO TOMAR TANSULOSINA ANGENÉRICO 0,4 mg CÁPSULAS DE
LIBERTAÇÃO PROLONGADA
Tome sempre a tansulosina exactamente como o seu médico lhe explicou. Se tiver
dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
A dose habitual é uma cápsula por dia após a primeira refeição do dia.
A cápsula deve ser tomada enquanto estiver de pé ou sentado (não deitado) e deve ser
engolida inteira com um copo de água.
A cápsula não deve ser mastigada.
O seu médico prescreveu uma dose adequada para si e para a sua doença e especificou
a duração do tratamento.
A dose não deve ser alterada sem falar com o seu médico.
Se tiver a impressão que o efeito da tansulosina é muito forte ou muito fraco, fale com
o seu médico ou farmacêutico imediatamente.



Se tomar mais TANSULOSINA ANGENÉRICO 0,4 mg CÁPSULAS DE
LIBERTAÇÃO PROLONGADA do que deveria
Se tiver tomado mais tansulosina do que deveria, fale com o seu médico ou
farmacêutico imediatamente.
Se se esquecer de tomar TANSULOSINA ANGENÉRICO 0,4 mg CÁPSULAS DE
LIBERTAÇÃO PROLONGADA Se se tiver esquecido de tomar tansulosina após a
primeira refeição do dia. Esta pode ser tomada mais tarde no mesmo dia, após uma
refeição. Se tiver omitido um dia, continue a tomar a sua cápsula diária tal como
prescrito.
Não tome uma dose dupla para compensar doses individuais de que se tenha
esquecido.

4.
EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, TANSULOSINA ANGENÉRICO 0,4 mg
CÁPSULAS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA pode provocar efeitos secundários.
Frequentes (mais do que um em cem mas menos do que um em dez doentes):
tonturas


Pouco frequentes (mais do que um em mil mas menos do que um em cem doentes):
dores de cabeça, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, tonturas especialmente
quando se senta ou levanta, rinite, obstipação, diarreia, náuseas, vómitos, exantema,
comichão, ejaculação anormal, sensação de fraqueza.
Raros (mais do que um em 10,000 mas menos do que um em 1,000 doentes):
desmaios, inchaço das mãos ou pés, dificuldades em respirar e/ou ardor e exantema
(angioedema)
Muito raros (menos do que um em 10,000 casos):
erecção dolorosa, prolongada, indesejada (priapismo)
Se um efeito secundário parecer invulgarmente grave ou se sofrer de um efeito
indesejável não mencionado neste folheto, é aconselhável que contacte o seu médico
ou farmacêutico.

5.
CONSERVAÇÃO DE TANSULOSINA ANGENÉRICO 0,4 mg CÁPSULAS
DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA
Manter TANSULOSINA ANGENÉRICO 0,4 mg CÁPSULAS DE LIBERTAÇÃO
PROLONGADA fora do alcance e da vista das crianças.



Conservar na embalagem original.

Utilize até à data
O prazo de validade (EXP.) está impresso nos blisters e na cartonagem. Não tome as
cápsulas depois desta data.
Qualquer medicamento fora da validade ou que não for usado pode ser entregue na
farmácia.

6.
OUTRAS INFORMAÇÕES

A informação neste folheto aplica-se apenas a TANSULOSINA ANGENÉRICO 0,4
mg CÁPSULAS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA. Se tem alguma dúvida ou
pergunta, contacte o seu médico ou farmacêutico.

DATA DE ELABORAÇÃO DO FOLHETO
Mês / Ano