Risperidona Baldacci 1 mg Comprimidos

Para que serve folheto informativo, informação para o utilizador

Folheto / Bula do Medicamento


Recomendações

  • Sempre verifique que não é alérgica a nenhum dos componentes
  • Lembre-se, sempre verifique com seu médico, a informação que nós oferecemos é indicativa e não de forma alguma substituir a de seu médico ou outro profissional de saúde.




FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Risperidona Baldacci 1 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Baldacci 2 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Baldacci 3 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Baldacci 6 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:
1. O que é Risperidona Baldacci e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Risperidona Baldacci
3. Como tomar Risperidona Baldacci
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Risperidona Baldacci
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O QUE É RISPERIDONA BALDACCI E PARA QUE É UTILIZADO
Risperidona Baldacci pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos.
Risperidona Baldacci é utilizado para tratar:
- Esquizofrenia, em que pode ver, ouvir ou sentir coisas que não existem, acreditar em
coisas que não são verdade, ter uma desconfiança fora do habitual ou confuso;
- Mania Bipolar, em que se pode sentir muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico
ou hiperativo. A mania ocorre na doença bipolar;
- Tratamento de curta duração (até 6 semanas) da agressividade persistente em pessoas
com demência do tipo Alzheimer que causam dano a si próprio ou aos outros.
Tratamentos alternativos (não farmacológicos) devem ser tentados antes;
- Tratamento de curta duração (até 6 semanas) de agressividade persistente em crianças
com atraso intelectual (com mais de 5 anos de idade) e adolescentes com alterações de
conduta.



2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR RISPERIDONA BALDACCI
Não tome Risperidona Baldacci
Se tem alergia (hipersensibilidade) à risperidona ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
Se não tem a certeza que tal se aplique a si, fale com o seu médico ou farmacêutico,
antes de tomar Risperidona Baldacci.
Advertências e precauções
Antes de tomar Risperidona Baldacci, confirme com o seu médico ou farmacêutico, se:
- Tem problemas de coração. Os exemplos incluem batimentos irregulares cardíacos ou
se tem predisposição para pressão arterial baixa ou se está a tomar medicamentos para
baixar a pressão arterial. Risperidona Baldacci pode provocar diminuição da pressão
arterial. A sua dose pode ter de ser ajustada;
- Tem algum fator que favoreça a ocorrência de acidentes cerebrovasculares, tais como
pressão arterial elevada, perturbações da circulação ou alterações da circulação
cerebral;
- Tem doença de Parkinson ou demência;
- É diabético;
- Tem epilepsia;
- É homem e alguma vez teve ereção prolongada e dolorosa. Se sentir isso com
Risperidona Baldacci, contacte o seu médico de imediato;
- Tem problemas em controlar a sua temperatura corporal ou excesso de calor;
- Tem problemas renais;
- Tem problemas de fígado;
- Tem níveis anormalmente elevados da hormona prolactina ou se tem um tumor
possivelmente dependente da prolactina;
- Se você ou alguém na sua família tem antecedentes (ou história) de coágulos no
sangue, uma vez que este tipo de medicamentos estão associados à formação de
coágulos sanguíneos.
Fale com o seu médico de imediato se sentir:
- Movimentos involuntários e ritmados da língua, boca ou face. A suspensão da
risperidona pode ser necessária.
- Febre, rigidez muscular grave, transpiração aumentada ou diminuição dos níveis de
consciência (uma perturbação chamada Síndrome maligna dos neurolépticos). Pode ser
necessário tratamento médico imediato.
Se não tem a certeza que tal se aplique a si, fale com o seu médico ou farmacêutico,
antes de tomar Risperidona Baldacci.
Risperidona Baldacci pode causar aumento de peso.



Doentes idosos com demência
Em doentes idosos com demência, existe um risco aumentado de acidente
cerebrovascular. Não deve tomar risperidona se sofre de demência provocada por
acidente cerebrovascular.
Durante o tratamento com risperidona deve consultar o seu médico com frequência.
O tratamento médico deve ser interrompido de imediato se notar, ou se o prestador de
cuidados notar, alterações súbitas do estado de consciência, fraqueza repentina, perda
de sensibilidade na face, braços ou pernas, especialmente de um dos lados do corpo e
alterações da fala, mesmo que por um curto período de tempo. Estes podem ser sinais
de acidente cerebrovascular.
Crianças e adolescentes
Antes de iniciar o tratamento para alterações de conduta, devem ser despistadas outras
causas de comportamento agressivo.
Se durante o tratamento com risperidona ocorrer cansaço, uma alteração no tempo de
administração pode melhorar as dificuldades de atenção.
Outros medicamentos e Risperidona Baldacci
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou
se vier a tomar outros medicamentos.
É especialmente importante que fale com o seu médico ou farmacêutico se está a tomar
um dos seguintes medicamentos:
- Medicamentos que atuam no seu cérebro, para o ajudar a ficar mais calmo
(benzodiazepinas) ou alguns medicamentos para a dor (opióides), medicamentos para as
alergias (anti-histamínicos), uma vez que a risperidona pode aumentar a sedação
provocada por estes medicamentos;
- Medicamentos que podem alterar a atividade elétrica do coração, tais como
medicamentos para a malária, para problemas de ritmo cardíaco (por exemplo:
quinidina), para as alergias (anti-histamínicos), alguns antidepressivos ou outros
medicamentos para problemas mentais;
- Medicamentos que provocam a diminuição do batimento do coração;
- Medicamentos que causam a diminuição do potássio no sangue (alguns diuréticos);
- Medicamentos para o tratamento da pressão arterial elevada. Risperidona Baldacci
pode diminuir a tensão arterial;
- Medicamentos para a doença de Parkinson (tais como levodopa);
- Diuréticos, usados para tratar problemas de coração e inchaço de partes do corpo
devido à acumulação de líquidos (tais como furosemida ou clorotiazida). Risperidona
Baldacci tomado isolado ou com a furosemida pode provocar um aumento do risco de
acidente cerebrovascular e morte em idosos com demência.
Os seguintes medicamentos podem reduzir o efeito da risperidona:
- Rifampicina (um medicamento para tratar algumas infeções);
- Carbamazepina, fenitoína (medicamentos para a epilepsia);
- Fenobarbital.



Se iniciar ou parar de tomar estes medicamentos, pode necessitar de uma dose diferente
de risperidona.
Os seguintes medicamentos podem aumentar o efeito da risperidona:
- Quinidina (usada para algumas doenças de coração);
- Antidepressivos tais como paroxetina, fluoxetina, antidepressivos tricíclicos;
- Medicamentos chamados bloqueadores beta (utilizados para tratar a pressão arterial
elevada);
- Fenotiazinas (utilizadas para o tratamento de psicoses ou para acalmar);
- Cimetidina, ranitidina (bloqueadores da acidez do estômago).
Se iniciar ou parar de tomar estes medicamentos, pode necessitar de uma dose diferente
de risperidona.
Se não tem a certeza que tal se aplique a si, antes de tomar Risperidona Baldacci, fale
com o seu médico ou farmacêutico.
Risperidona Baldacci com alimentos, bebidas e álcool
Pode tomar este medicamento com ou sem alimentos. Deve evitar beber álcool
enquanto estiver a tomar Risperidona Baldacci.
Gravidez e amamentação
- Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Os seguintes sintomas podem ocorrer em recém-nascidos cujas mães utilizaram
Risperidona Baldacci no terceiro trimestre (últimos três meses de gravidez): tremor,
fraqueza e/ou rigidez muscular, sonolência, agitação, problemas respiratórios e
dificuldades na alimentação. Se o seu bebé desenvolver qualquer um destes sintomas,
contacte o seu médico.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Podem ocorrer tonturas, cansaço e problemas de visão durante o tratamento com
Risperidona Baldacci. Não conduza ou utilize máquinas sem falar com o seu médico.
Risperidona Baldacci contém lactose e amarelo-sol FCF (E110)
Os comprimidos revestidos por película Risperidona Baldacci contêm lactose. Se foi
informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de
tomar este medicamento.
Os comprimidos revestidos por película de 2 mg de Risperidona Baldacci contêm
amarelo-sol FCF (E110). Pode causar reações alérgicas.




3. COMO TOMAR RISPERIDONA BALDACCI
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu
médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O seu médico dir-lhe-á que quantidade de medicamento deve tomar e por quanto tempo.
Tal dependerá da sua condição e varia de pessoa para pessoa. A quantidade de
medicamento que deve tomar está explicada abaixo no subtítulo “Quanto devo tomar”.
Quanto devo tomar
Para o tratamento da esquizofrenia
Adultos
- A dose inicial habitual é de 2 mg por dia, podendo esta ser aumentada para 4 mg no
segundo dia.
- A sua dose pode depois ser ajustada pelo seu médico, dependendo da forma como
responde ao tratamento.
- A maioria das pessoas sente-se melhor com uma dose diária de 4 a 6 mg.
- A dose diária pode tomar-se numa única toma ou ser dividida em duas tomas.
O seu médico indicar-lhe-á o que é melhor para si.
Idosos
- A sua dose inicial será normalmente 0,5 mg, duas vezes por dia.
- A sua dose pode ser gradualmente aumentada pelo seu médico para 1 mg a 2 mg, duas
vezes por dia.
- O seu médico indicar-lhe-á o que é melhor para si.
Crianças e adolescentes
Crianças e adolescentes com menos de 18 anos não devem ser tratados para a
esquizofrenia com Risperidona Baldacci
Para o tratamento da mania
Adultos
- A sua dose inicial será normalmente 2 mg, uma vez por dia.
- A sua dose pode depois ser ajustada pelo seu médico, dependendo da sua resposta ao
tratamento.
- A maioria das pessoas sente-se melhor com uma dose de 1 a 6 mg, uma vez dia.
Idosos
- A sua dose inicial será normalmente 0,5 mg, duas vezes por dia.
- A sua dose pode depois ser ajustada pelo seu médico, de 1 a 2 mg, duas vezes por dia,
dependendo da sua resposta ao tratamento.



Crianças e adolescentes
Crianças e adolescentes com menos de 18 anos não devem ser tratados para a mania
bipolar com Risperidona Baldacci.
Para o tratamento da agressividade persistente de doentes com demência do tipo
Alzheimer
Adultos (incluindo idosos)
- A sua dose inicial será normalmente 0,25 mg, duas vezes por dia.
- A sua dose pode depois ser ajustada pelo seu médico, dependendo da sua resposta ao
tratamento.
- A maioria das pessoas sente-se melhor com uma dose de 0,5 mg, duas vezes ao dia.
Alguns doentes podem necessitar de 1 mg, duas vezes ao dia.
- Tratamento em doentes com demência do tipo Alzheimer não deve ser superior a 6
semanas.
Para o tratamento das alterações da conduta em crianças e adolescentes
A dose dependerá do peso da sua criança.
Crianças com peso inferior a 50 kg
- A dose inicial será normalmente 0,25 mg, uma vez por dia.
- A dose pode ser aumentada, em dias alternados, em incrementos de 0,25 mg por dia.
- A dose de manutenção é 0,25 mg a 0,75 mg, uma vez ao dia.
Crianças com peso igual ou superior a 50 kg.
- A sua dose inicial será normalmente 0,5 mg, uma vez por dia.
- A dose pode ser aumentada, em dias alternados, em incrementos de 0,50 mg por dia.
- A dose de manutenção é 0,50 mg a 1,5 mg, uma vez ao dia.
A duração do tratamento de doentes com alterações da conduta não deve ser superior a
6 semanas.
Crianças com menos de 5 anos não devem ser tratadas para as alterações da conduta
com Risperidona Baldacci.
Doentes com problemas renais ou hepáticos
Independentemente da doença a tratar, todas as doses iniciais e doses seguintes de
risperidona devem ser diminuídas para metade. Nestes doentes, os aumentos de dose
devem ser mais lentos.
A risperidona deve ser utilizada com precaução nestes doentes.
Como tomar Risperidona Baldacci
- Tome o seu comprimido com um pouco de água.



Se tomar mais Risperidona Baldacci do que deveria
- Consulte um médico imediatamente. Leve consigo a embalagem do medicamento.
- Em caso de sobredosagem, poderá sentir-se sonolento ou cansado, ou apresentar
movimentos corporais anormais, problemas em manter-se de pé e em andar, tonturas
causadas pela pressão arterial baixa e batimentos cardíacos anormais ou desmaio.
Caso se tenha esquecido de tomar Risperidona Baldacci
- Caso se tenha esquecido de uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se for
quase hora de tomar a próxima dose, não tome a dose em falta e continue o tratamento
como habitual. Se falhar duas ou mais doses, contacte o seu médico.
- Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar uma dose
que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Risperidona Baldacci
Não deve parar de tomar este medicamento a não ser que o seu médico assim o
aconselhe, pois os seus sintomas podem reaparecer. Se o seu médico decidir terminar o
tratamento, a dose deve ser diminuída gradualmente durante alguns dias.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Muito frequente:
afeta mais do que 1 utilizador em 10
Frequente:
afeta 1 a 10 utilizadores em 100
Pouco frequente:
afeta 1 a 10 utilizadores em 1.000
Raro:
afeta 1 a 10 utilizadores em 10.000
Muito raro:
afeta menos de 1 utilizador em 10.000
Frequência desconhecida: frequência não pode ser calculada a partir dos dados

disponíveis.

Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer.
Muito frequente (afeta mais do que 1 utilizador em 10)
- Parkinsonismo. Este é um termo médico que inclui muitos sintomas. Cada sintoma
pode ocorrer numa frequência inferior a 1 em 10 pessoas. Parkinsonismo inclui:
aumento da secreção da saliva ou boca molhada, rigidez musculoesquelética, babar,
apresentar contrações involuntárias aquando a flexão dos membros, atraso, diminuição
ou compromisso dos movimentos corporais, ausência de expressão facial, contração
muscular, rigidez do pescoço, rigidez muscular, passos pequenos, arrastados ou
precipitados e ausência de movimentos normais dos braços ao caminhar, pestanejar
persistente em resposta a estímulo da testa (um reflexo anormal);



- Dores de cabeça, dificuldades em adormecer ou em dormir.
Frequentes (afeta 1 a 10 utilizadores em 100):
- Sonolência cansaço, inquietação, incapacidade de permanecer quieto, irritabilidade,
ansiedade, vontade de dormir, tonturas, falta de atenção, sensação de exaustão,
alterações do sono, tremor;
- Vómitos, diarreia, obstipação, náuseas, aumento do apetite, dor abdominal ou
desconforto, garganta irritada, boca seca;
- Aumento de peso, aumento da temperatura corporal, diminuição do apetite;
- Dificuldade em respirar, infeção pulmonar (pneumonia), gripe, infeção das vias
respiratórias, visão turva, congestão nasal, sangramento do nariz, tosse;
- Infeção do trato urinário, incontinência urinária durante a noite;
- Espasmo muscular, movimentos involuntários da face, braços e pernas, dores das
articulações, dores de costas, inchaço dos braços e pernas, dor dos braços e pernas;
- Erupção cutânea e vermelhidão da pele;
- Batimentos cardíacos rápidos e dores no peito;
- Aumento dos níveis da hormona prolactina no sangue.
Pouco frequentes (afeta 1 a 10 utilizadores em 1.000):
- Beber água em excesso, sede, incontinência fecal, fezes muito duras;
- Infeção dos pulmões provocada por inalação de alimentos para as vias respiratórias,
infeção da bexiga, olho vermelho, infecão do canal sinusoidal, infeção viral, infeção do
ouvido, infeção da amígdala, infeção subcutânea, infeção ocular, infeção do estômago,
corrimento ocular, infeção das unhas por fungos;
- Condução elétrica anormal do coração, descida da pressão arterial ao levantar-se,
pressão arterial baixa, sensação de tontura após mudança da posição do corpo, registo
anormal da atividade elétrica do coração (ECG), alteração dos batimentos cardíacos,
sensação dos batimentos do coração, aumento ou diminuição do ritmo cardíaco;
- Incontinência urinária, dor ao urinar, urinar com frequência;
- Confusão, perturbações da atenção, baixo nível de consciência, sono em demasia,
nervosismo, humor exultante (mania), falta de energia e de interesse;
- Aumento do açúcar do sangue, diminuição das enzimas do fígado, diminuição da
contagem de glóbulos brancos, hemoglobina e contagem de glóbulos vermelhos baixa
(anemia), aumento dos eosinófilos (um tipo de glóbulos brancos), diminuição da
creatinina fosfocinase do sangue, diminuição das plaquetas (células do sangue que
ajudam a parar as hemorragias);
- Fraqueza muscular, dor muscular, dor de ouvidos, dor de pescoço, inchaço das
articulações, postura anormal, rigidez das articulações, dor musculoesquelética do peito,
desconforto no peito, rouquidão;
- Lesão da pele, alteração da pele, pele seca, comichão intensa da pele, acne, perda de
cabelo, inflamação da pele provocada por ácaros, descoloração da pele, espessamento
da pele, rubor, redução da sensibilidade da pele à dor ou ao toque, inflamação da pele
oleosa;



- Falta de menstruação, disfunção sexual, disfunção eréctil, alterações da ejaculação,
corrimento da mama, aumento da mama no homem, diminuição do desejo sexual,
menstruação irregular, corrimento vaginal;
- Desmaio, alterações do modo de andar, apatia, diminuição do apetite resultando em
má nutrição e baixo peso corporal, sentir-se mal, alterações do equilíbrio, alergia,
edema, alterações do discurso, arrepios, coordenação anormal;
- Sensibilidade dolorosa à luz, aumento da circulação sanguínea no olho, inchaço do
olho, aumento das lágrimas;
- Alteração das vias respiratórias, congestão pulmonar, ruído do pulmão, congestão das
vias respiratórias, dificuldades no discurso, dificuldades em engolir, tosse com
expetoração, ruído durante a respiração, síndrome gripal, congestão sinusoidal;
- Não resposta a estímulo, perda de consciência, inchaço repentino dos lábios e olhos
em simultâneo com dificuldades em respirar, fraqueza repentina ou perda de
sensibilidade da face, braços ou pernas, especialmente num dos lados, instantes de
discurso sem sentido, que duram menos de 24 horas (chamado acidente vascular
cerebral menor ou acidente vascular cerebral), movimentos involuntários da face,
braços, pernas, zumbidos nos ouvidos, edema da face.
Raros (afeta 1 a 10 utilizadores em 10.000):
- Incapacidade de atingir o orgasmo, alterações menstruais;
- Caspa;
- Alergia a fármacos, arrefecimento dos braços e pernas, inchaço dos lábios, inflamação
dos lábios;
- Glaucoma, redução da claridade visual, formação de crostas nas extremidades dos
olhos, rotação ocular;
- Perda de emoções;
- Alteração do estado de consciência com diminuição da temperatura corporal e rigidez
muscular, edema generalizado, síndrome de abstinência, diminuição da temperatura
corporal;
- Respiração rápida e pouco profunda, dificuldades em respirar durante o sono;
- Obstrução do intestino;
- Redução do fluxo sanguíneo no cérebro;
- Diminuição dos glóbulos brancos, secreção inapropriada da hormona que controla o
volume da urina;
- Quebra das fibras musculares e dores musculares (rabdomiólise), alterações do
movimento;
- Coma devido a diabetes não controlada;
- Amarelecimento da pele e dos olhos (icterícia);
- Inflamação do pâncreas.
Muito raros (afeta menos de 1 utilizador em 10.000):
- Complicações que podem colocar a vida em risco devido a diabetes não controlada.
Frequência desconhecida (frequência não pode ser calculada a partir dos dados
disponíveis)



- Reação alérgica grave resultando em dificuldade de respiração e choque;
- Inexistência de granulócitos (um tipo de glóbulos brancos que o ajuda contra as
infeções);
- Ereção prolongada e dolorosa;
- Ingestão de água excessiva e prejudicial.
Coágulos nas veias, especialmente nas pernas (sintomas incluem inchaço, dor e
vermelhidão na perna), que se podem deslocar pelos vasos sanguíneos até aos pulmões
e causar dor no peito e dificuldade em respirar. Se detetar algum destes sintomas,
procure aconselhamento médico de imediato.
RISPERIDONA INJETÁVEL
Os seguintes efeitos secundários foram comunicados com risperidona injetável, uma
injeção de longa duração. Fale com o seu médico se sentir algum dos seguintes efeitos
secundários, mesmo que não esteja a tomar risperidona injetável, uma injeção de longa
duração.
- Infeção do intestino;
- Abcesso sob a pele, formigueiro, pontadas e dormência da pele, inflamação da pele;
- Diminuição da contagem dos glóbulos brancos que o ajudam a proteger contra as
infeções bacterianas;
- Depressão;
- Convulsão;
- Pestanejar incontrolável dos olhos;
- Sensação de andar à roda;
- Diminuição dos batimentos cardíacos e aumento da pressão arterial;
- Dores de dentes e espasmo da língua;
- Dores nas nádegas;
- Aumento de peso.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR RISPERIDONA BALDACCI
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize Risperidona Baldacci após o prazo de validade impresso no rótulo e na
embalagem exterior, após “VAL”. O prazo de validade corresponde ao último dia do
mês indicado.



Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Risperidona Baldacci
A substância ativa é a risperidona.
Cada comprimido revestido de Risperidona Baldacci contém 1 mg, 2 mg, 3 mg ou 6 mg
de risperidona.
Os outros componentes são:
Núcleo: lactose, amido de milho, amido pré-gelificado, laurilsulfato de sódio, celulose
microcristalina, croscarmelose sódica, sílica coloidal hidratada, estearato de magnésio.
Revestimento:
Risperidona Baldacci 1 mg: hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 400,
óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172)
Risperidona Baldacci 2 mg: hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 400,
amarelo-sol FCF (E110)
Risperidona Baldacci 3 mg: hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 400,
óxido de ferro amarelo (E172)
Risperidona Baldacci 6 mg: hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 400,
óxido de ferro vermelho (E172)
Qual o aspeto de Risperidona Baldacci e conteúdo da embalagem
Comprimidos revestidos por película, embalagens com 20 e 60 comprimidos de todas
as dosagens.













Dose dos comprimidos
Forma
Cor
Marca no
Tamanho
comprimido das
embalagens
Risperidona Baldacci 1
Comprimidos
Cor-de-
1 20
ou
60
mg
oblongos,
laranja
comprimidos
ranhurados
Risperidona Baldacci 2
Comprimidos
Cor-de-
2 20
ou
60
mg
oblongos,
laranja
comprimidos

ranhurados
Risperidona Baldacci 3
Comprimidos
Amarelos 3
20
ou
60
mg
oblongos,
comprimidos
ranhurados
Risperidona Baldacci 6
Comprimidos,
Rosa
6
20 ou 60
mg
circulares
comprimidos

Os comprimidos revestidos por película a 1 mg, 3 mg e 6 mg são acondicionados em
blisters de alumínio/alumínio, PVDC/alumínio ou PVC/alumínio.
Os comprimidos revestidos por película a 2 mg são acondicionados em blisters de
alumínio/alumínio ou PVC/alumínio.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Baldacci - Portugal, S.A.
Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
1549-005 Lisboa
Fabricante
Laboratórios Lesvi, S.L.
Av. de Barcelona, 69
E-08970 Sant Joan Despí - Barcelona
Este folheto foi revisto pela última vez em