Quinapril + Hidroclorotiazida Generis

Para que serve folheto informativo, informação para o utilizador

Folheto / Bula do Medicamento


Recomendações

  • Sempre verifique que não é alérgica a nenhum dos componentes
  • Lembre-se, sempre verifique com seu médico, a informação que nós oferecemos é indicativa e não de forma alguma substituir a de seu médico ou outro profissional de saúde.




FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador

Quinapril + Hidroclorotiazida Generis 20 mg + 12,5 mg Comprimidos revestidos por
película
Quinapril; hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:
1. O que é Quinapril + Hidroclorotiazida Generis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Quinapril + Hidroclorotiazida Generis
3. Como tomar Quinapril + Hidroclorotiazida Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Quinapril + Hidroclorotiazida Generis
6. Outras informações

1. O QUE É Quinapril + Hidroclorotiazida Generis E PARA QUE É UTILIZADO

Quinapril + Hidroclorotiazida Generis pertence ao grupo dos Anti-hipertensores.
Quinapril + Hidroclorotiazida Generis é especificamente uma combinação de um
Inibidor da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA - quinapril) com um
diurético (hidroclorotiazida).

Classificação farmacoterapêutica:
3.4.2.1 Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores. Modificadores do eixo renina
angiotensina. Inibidores da enzima de conversão da angiotensina
3.4.1.1 Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores. Diuréticos. Tiazidas e análogos

Indicações terapêuticas
Quinapril + Hidroclorotiazida Generis está indicado no tratamento da hipertensão
arterial em doentes que não responderam adequadamente ao tratamento com
quinapril ou com um diurético em administração isolada. Tal como acontece com
todas as associações fixas, este medicamento não está indicado como terapêutica
inicial da hipertensão arterial.

2. ANTES DE TOMAR Quinapril+Hidroclorotiazida Generis

Não tome Quinapril + Hidroclorotiazida Generis
-se tem alergia ao quinapril e/ou hidroclorotiazida ou a qualquer outro excipiente de
Quinapril + Hidroclorotiazida Generis;
-se tem alergia (hipersensibilidade) as sulfonamidas;
-se tem história clínica de angioedema (inflamação da pele e tecidos do corpo e
membranas);
-se tem anúria (ausência completa ou quase completa de urina na bexiga);



-Se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar
Quinapril + Hidroclorotiazida Generis no início da gravidez – Ver secção Gravidez)

Tome especial cuidado com Quinapril + Hidroclorotiazida Generis
-Com os inibidores da ECA como Quinapril + Hidroclorotiazida Generis, pode ocorrer
angioedema da cabeça e pescoço (inchaço da face, olhos, lábios, língua, ou
dificuldade em engolir ou respirar) ou angioedema intestinal, o qual se manifesta por
dor abdominal (com ou sem náuseas ou vómitos), logo após a primeira dose. Se
tiver estes sintomas, interrompa o tratamento com Quinapril + Hidroclorotiazida
Generis e informe imediatamente o seu médico. Nos doentes de raça negra, a
incidência de angioedema é mais elevada.

-Quinapril + Hidroclorotiazida Generis pode causar uma descida brusca da pressão
arterial, acompanhada de tonturas ou, em certos casos, de desmaio, sobretudo nos
primeiros dias de tratamento. Se tiver tonturas, deite-se até os sintomas
desaparecerem. Se estiver deitado, levante-se sempre devagar para evitar sentir-se
tonto. Em caso de desmaio interrompa o tratamento e informe imediatamente o seu
médico.

-Se durante o tratamento com Quinapril + Hidroclorotiazida Generis se sentir
indisposto, informe o seu médico antes de tomar outra dose porque os vómitos, a
diarreia, a insuficiente ingestão de líquidos, a desidratação ou a sudação excessiva
também podem reduzir a pressão arterial.

-Se tiver sinais de infecção como, por exemplo, dores de garganta ou febre, informe
o seu médico. Se observar sinais de hemorragia não habitual, avise imediatamente o
seu médico.

-Se tem uma doença renal, informe o seu médico porque poderá ser necessário
vigiar o funcionamento dos rins. Informe igualmente o seu médico se sofre de
doença hepática.

-Se é diabético e toma antidiabéticos orais ou insulina, os níveis de glicemia deverão
ser cuidadosamente monitorizados, especialmente durante o primeiro mês de
tratamento com um inibidor da ECA. Quinapril + Hidroclorotiazida Generis contem
quinapril que é um inibidor ECA.

-Durante o tratamento com Quinapril + Hidroclorotiazida Generis pode ocorrer
aparecimento de tosse seca persistente, a qual desaparece quando se termina o
tratamento.

-Se vai ser operado ou submetido a anestesia, informe o seu médico que toma
Quinapril + Hidroclorotiazida Generis.

-Não tome suplementos de potássio ou substitutos do sal que contenham potássio
sem consultar o seu médico.

-O seu médico poderá solicitar-lhe a realização de análises periódicas ao sangue, de
forma a controlar os níveis de electrólitos, tais como o potássio

-Informe o seu médico se sofrer de lúpus eritematoso sistémico, gota ou diabetes,
uma vez que podem ser agravados pelo Quinapril + Hidroclorotiazida Generis.



Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Quinapril + Hidroclorotiazida Generis não está recomendado no início da gravidez e
não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser
gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Ao tomar Quinapril + Hidroclorotiazida Generis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado
recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita
médica.

É particularmente importante informar o seu médico se estiver a tomar os seguintes
medicamentos:
-Tetraciclina e outros medicamentos que interajam com o magnésio, porque a sua
absorção pode estar diminuída devido à composição de Quinapril + Hidroclorotiazida
Generis.
-Lítio, porque pode ocorrer toxicidade por este fármaco, principalmente se também
estiver a tomar um diurético. Pode ser necessário efectuar análises sanguíneas para
controlar o nível de lítio no seu sangue.
-Diuréticos, porque pode ocorrer uma diminuição excessiva da pressão arterial,
principalmente no início do tratamento com Quinapril + Hidroclorotiazida Generis.
-Álcool, barbitúricos ou narcóticos;
-Antidiabéticos orais e insulina, porque pode ser necessário ajustar a dose do
antidiabético;
-Outros medicamentos para o coração ou hipertensão arterial;
-Corticosteróides;
-Relaxantes musculares, tais como a tubocurarina, visto que o seu efeito pode ser
aumentado;
-Anti-inflamatórios não esteróides, visto que podem diminuir o efeito de Quinapril +
Hidroclorotiazida Generis;
-Agentes que aumentam o nível de potássio no sangue, tais como diuréticos
poupadores de potássio, suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo
potássio. O médico poder-lhe-á solicitar a realização de análises para controlar os
níveis de potássio no sangue;
-Resinas de troca iónica, tais como colestiramina e o colestipol.

Ao tomar Quinapril + Hidroclorotiazida Generis com alimentos e bebidas
Quinapril + Hidroclorotiazida Generis pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seu
médico normalmente aconselha-la-á a interromper Quinapril + Hidroclorotiazida
Generis antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro
medicamento em vez de Quinapril + Hidroclorotiazida Generis. Quinapril +
Hidroclorotiazida Generis não está recomendado no início da gravidez e não deve ser
tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente
prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.




Aleitamento

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende
iniciar o aleitamento. Não é recomendado o aleitamento de recém-nascidos
(primeiras semanas após o nascimento) e, especialmente bebés prematuros,
enquanto a mãe toma Quinapril + Hidroclorotiazida Generis.
No caso de uma criança mais velha, o seu médico deverá aconselhá-la sobre os
benefícios e riscos de tomar Quinapril + Hidroclorotiazida Generis enquanto
amamenta, comparativamente com outros medicamentos.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Principalmente no início do tratamento com Quinapril + Hidroclorotiazida Generis, a
capacidade de conduzir ou utilizar máquinas poderá estar diminuída.

3. COMO TOMAR Quinapril+Hidroclorotiazida Generis

Tome sempre Quinapril + Hidroclorotiazida Generis de acordo com as indicações do
médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Quinapril + Hidroclorotiazida Generis é tomado por via oral. Quinapril +
Hidroclorotiazida Generis pode ser tomado com ou sem alimentos.

Modo de administração e Posologia

Nos doentes sem diuréticos, quer tenham sido ou não tratados com quinapril
isoladamente, a dose inicial recomendada de Quinapril + Hidroclorotiazida Generis é
de 10/6,25 mg. A dose habitual de manutenção é de 20/12,5 mg por dia. Alguns
doentes receberam doses até 40/25 mg/dia.

Nos doentes com diuréticos, a dose inicial recomendada de quinapril é de 5 mg para
minimizar o risco de uma excessiva redução da pressão arterial. Quando o ajuste
resulta em doses similares às desta associação, Quinapril + Hidroclorotiazida Generis
é uma alternativa a considerar.

Ajuste de dose na insuficiência renal:
Quinapril + Hidroclorotiazida Generis não deve ser utilizado como terapia inicial
quando a depuração da creatinina é inferior a 60 ml/min.

Insuficiência renal ligeira (depuração de creatinina = 30-60 ml/min): o tratamento
deve ser iniciado por uma dose de 5 mg de quinapril, sendo depois adequadamente
ajustado (5-10mg). Nos doentes com necessidade de combinação de um diurético, o
ajuste posológico pode ser feito com Quinapril + Hidroclorotiazida Generis. A dose
inicial é de 10/6,25 mg e a dose diária de manutenção é de 20/12,5 mg. Deverá
monitorizar a sua pressão arterial com as doses habituais de Quinapril +
Hidroclorotiazida Generis.

Insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 ml/30 min): É
preferível usar com quinapril, um diurético de ansa em vez de uma tiazida. Nestes
doentes, portanto, não se recomenda a administração de Quinapril +
Hidroclorotiazida Generis.



Como a dose de Quinapril + Hidroclorotiazida Generis pode variar em função do seu
estado clínico, o seu médico dir-lhe-á como deve tomar diariamente o medicamento.

Uso nas crianças:
A eficácia e segurança de Quinapril + Hidroclorotiazida Generis nas crianças não foi
estabelecida.

Se tomar mais Quinapril + Hidroclorotiazida Generis do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos de Quinapril + Hidroclorotiazida
Generis, ou se outra pessoa ou criança tomar o seu medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico. Em caso de sobredosagem recomenda-se a instituição do
tratamento sintomático de suporte.

Caso se tenha esquecido de tomar Quinapril + Hidroclorotiazida Generis
Tente tomar diariamente este medicamento conforme indicado pelo seu médico. Não
tome uma toma a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Quinapril + Hidroclorotiazida Generis pode causar
efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários mais frequentes incluem dores de cabeça, tonturas, tosse,
fadiga, náuseas e vómitos. Pode também ocorrer frequentemente dores musculares,
infecção viral, rinite, dor abdominal, dor nas costas, diarreia, infecção das vias
respiratórias superiores, insónia, sonolência, bronquite, digestão difícil, falta de
forças, faringite, dilatação dos vasos sanguíneos, vertigens e dor torácica.

Os efeitos secundários que podem ocorrer com pouca frequência são reacções
alérgicas, alergia à luz, aumento dos batimentos cardíacos (taquicardia), descida da
pressão arterial, palpitações, desmaio, flatulência, boca ou garganta secas, hepatite,
pancreatite, diminuição do número de plaquetas (trombocitopenia), dificuldade em
respirar, sinusite, eritema multiforme, dermatite esfoliativa, queda de cabelo,
aparecimento de bolhas com líquido seroso (pênfigo), comichão, erupção cutânea,
síndrome de Stevens-Johnson, entorpecimento ou formigueiro nos dedos das mãos
ou dos pés (parestesia), nervosismo, impotência, infecções do tracto urinário, dores
nas articulações, edema periférico e anemia hemolítica. As suas análises podem
apresentar algumas alterações, nomeadamente aumento da creatinina sérica, do
potássio sérico e do azoto ureico.

Se é idoso, pode ser mais sensível aos efeitos secundários; se ocorrerem, informe
imediatamente o seu médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.




5. COMO CONSERVAR Quinapril + Hidroclorotiazida Generis

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Não utilize Quinapril + Hidroclorotiazida Generis após o prazo de validade impresso
na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês
indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não
necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Quinapril + Hidroclorotiazida Generis
-As substâncias activas deste medicamento são o quinapril e a hidroclorotiazida.
Cada comprimido contém 20 mg de quinapril e 12,5 mg de hidroclorotiazida.

-Os outros componentes do núcleo dos comprimidos são: carbonato de magnésio
pesado, hidrogenofosfato de cálcio, amido pré-gelificado, croscarmelose sódica e
estearato de magnésio.

-Os restantes componentes do revestimento dos comprimidos são:
hidroxipropilcelulose, hipromelose 5 cP, dióxido de titânio (E-171), macrogol 400,
óxido de ferro amarelo (E-172) e óxido de ferro vermelho (E-172).

Qual o aspecto de Quinapril + Hidroclorotiazida Generis e conteúdo da embalagem
Quinapril + Hidroclorotiazida Generis apresenta-se na forma de comprimidos
revestidos por película, disponíveis em embalagens de 14, 20, 28, 56 e 60
comprimidos.

É possível que não estejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710 – 444 Sintra
Portugal

Fabricante

Actavis hf
Reykjavíkurvegur 78
IS-220 Harfnarfjördur
Islândia

e



Farma APS, Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua João de Deus, nº 19,
2700-487 Amadora
Portugal

Medicamento sujeito a receita médica.

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