Oxaliplatina Caduceus

Para que serve folheto informativo, informação para o utilizador

Folheto / Bula do Medicamento


Recomendações

  • Sempre verifique que não é alérgica a nenhum dos componentes
  • Lembre-se, sempre verifique com seu médico, a informação que nós oferecemos é indicativa e não de forma alguma substituir a de seu médico ou outro profissional de saúde.




FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Oxaliplatina Caduceus 5 mg/ml concentrado para solução para perfusão
Oxaliplatina
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico.

Neste folheto:
1.O que é Oxaliplatina Caduceus e para que é utilizado
2.Antes de utilizar Oxaliplatina Caduceus
3.Como utilizar Oxaliplatina Caduceus
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Oxaliplatina Caduceus
6.Outras informações

1.O QUE É OXALIPLATINA CADUCEUS E PARA QUE É UTILIZADO
Oxaliplatina Caduceus é utilizado para tratar o cancro metastático (avançado) do cólon
(intestino grosso) ou do recto (saída intestinal), ou como tratamento adicional após
cirurgia para remover um tumor no cólon.
É utilizado em associação com outros medicamentos antineoplásicos, o 5-fluorouracilo
(5-FU) e o ácido folínico (AF).
2.ANTES DE UTILIZAR OXALIPLATINA CADUCEUS
Não utilize Oxaliplatina Caduceus
- se é alérgico (hipersensível) à oxaliplatina ou ao outro composto de Oxaliplatina
Caduceus, lactose mono-hidratada.
- se estiver a amamentar.
- se já tiver um número reduzido de células sanguíneas (glóbulos brancos e/ou plaquetas).
- se já tiver formigueiros e dormência nos dedos e/ou dedos dos pés, e tiver dificuldade
em efectuar tarefas delicadas, tais como apertar os botões.
- se tem problemas renais graves.



Mesmo que seja do sexo masculino, consulte a secção deste folheto relativa à gravidez e
à amamentação.
Tome especial cuidado com Oxaliplatina Caduceus
Se alguma vez tiver tido uma reacção alérgica a medicamentos que contêm platina tais
como a carboplatina ou a cisplatina
Se tem problemas moderados nos rins
Se tem qualquer problema no fígado
Se estiver grávida ou a planear engravidar. É muito importante que discuta isso com o seu
médico antes de receber qualquer tratamento.
Se os níveis das células sanguíneas estiverem muito baixos após um tratamento anterior
com oxaliplatina. O seu médico irá pedir para efectuar análises para verificar se tem
células sanguíneas suficientes antes do tratamento.
Se tiver sintomas de lesões nos nervos tais como fraqueza, dormência, alterações
sensoriais ou do paladar após um tratamento anterior com oxaliplatina. Estes efeitos são
frequentemente desencadeados pela exposição ao frio. Se sentir esses sintomas informe o
seu médico, especialmente se forem incómodos e/ou durarem mais de 7 dias. O seu
médico irá efectuar exames neurológicos, antes do tratamento e regularmente durante o
tratamento, especialmente se lhe forem administrados outros medicamentos que possam
causar lesões nervosas. Os sintomas de lesões nos nervos podem persistir após o final do
tratamento.
Se também receber 5-fluorouracilo, devido ao aumento do risco de diarreia, vómitos,
feridas na boca e anomalias do sangue.

Ao utilizar com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros
medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Gravidez e aleitamento
Oxaliplatina Caduceus não deverá ser utilizado durante a gravidez. É portanto importante
que informe o seu médico se estiver grávida. Se engravidar durante o seu tratamento,
deve informar imediatamente o seu médico.
Recomenda-se a utilização de medidas contraceptivas adequadas para evitar a gravidez
durante o tratamento e após o final do mesmo durante os 4 meses seguintes, no caso das
mulheres, e nos 6 meses seguintes no caso dos homens.
A oxaliplatina pode ter um efeito antifertilidade, que pode ser irreversível. Assim, os
doentes do sexo masculino são aconselhados a não tentarem conceber um filho durante o
tratamento e nos 6 meses após o tratamento e a procurarem aconselhamento sobre
conservação de esperma antes de iniciar o tratamento.
A amamentação deve ser interrompida antes de iniciar o tratamento com Oxaliplatina
Caduceus.



Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se sabe se o tratamento com Oxaliplatina Caduceus afecta a capacidade de conduzir
e utilizar máquinas.
Se se sentir sonolento e/ou com tonturas após a perfusão de oxaliplatina não conduza, não
trabalhe com maquinaria potencialmente perigosa, nem se envolva noutras actividades
que possam ser perigosas devido a uma diminuição da sua capacidade de alerta.
O tratamento com Oxaliplatina Caduceus pode afectar a visão transitoriamente. Caso
tenha problemas com a visão, não conduza, ou opere máquinas potencialmente perigosas,
ou participe em actividades consideradas perigosas.

3.COMO UTILIZAR OXALIPLATINA CADUCEUS
Para administração exclusiva em adultos.
Oxaliplatina Caduceus ser-lhe-á prescrito por um especialista no tratamento do cancro.
Oxaliplatina Caduceus é administrado por injecção numa veia (uma perfusão intravenosa)
ao longo de um período de 2 a 6 horas.
A dose de Oxaliplatina Caduceus baseia-se na sua área de superfície corporal. Esta
calcula-se com base na sua altura e no seu peso. A dose irá também depender dos
resultados das análises sanguíneas e também do facto de ter sofrido anteriormente efeitos
secundários com Oxaliplatina Caduceus. A dose habitual para adultos incluindo os
idosos, é de 85 mg/m2 de área de superfície corporal uma vez de duas em duas semanas
ao mesmo tempo do ácido folínico e antes da perfusão de 5-fluorouracilo. A duração do
tratamento será determinada pelo seu médico. O seu tratamento terá a duração máxima de
6 meses, quando utilizado após a ressecção completa do seu tumor.
A agulha deve permanecer na veia enquanto o medicamento estiver a ser administrado.
Se a agulha sair ou se ficar pouco firme, ou se a solução estiver a ir para os tecidos fora
da veia (poderá sentir desconforto ou dor) – informe imediatamente o médico ou o
enfermeiro.
Se utilizar mais Oxaliplatina Caduceus do que deveria
Como este medicamento é administrado num hospital, é improvável que lhe seja
administrada uma dose insuficiente ou excessiva. Contudo, informe o seu médico se tiver
alguma dúvida.
Caso se tenha esquecido de utilizar Oxaliplatina Caduceus
A oxaliplatina tem de ser administrada num esquema fixo. É importante que não falte a
nenhum dos tratamentos. Se falhar uma dose, deverá discutir esta situação com o seu
médico. O seu médico decidirá quando é que lhe será administrada a sua dose seguinte de
oxaliplatina.
Se parar de utilizar Oxaliplatina Caduceus



A interrupção do seu tratamento com oxaliplatina pode terminar o efeito no crescimento
tumoral. Não pare o tratamento com oxaliplatina a menos que tenha discutido isso com o
seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Oxaliplatina Caduceus pode causar efeitos secundários, no
entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Se experienciar algum efeito
secundário é importante que informe o seu médico antes do seu próximo tratamento.
Informe o seu médico imediatamente se apresentar algum dos seguintes efeitos:
-Hematoma anormal, hemorragia ou sinais de infecção tais como garganta inflamada e
temperatura elevada.
-Diarreia ou vómitos persistentes ou graves.
-Feridas nos lábios ou úlceras na boca (estomatite /mucosite).
-Sintomas respiratórios inexplicáveis tais como tosse não produtiva, dificuldade em
respirar ou alterações da voz.
-Sintomas de uma reacção alérgica tais como inchaço das mãos, pés, tornozelos, rosto,
lábios, boca ou garganta (o que pode causar dificuldades em engolir ou respirar).
Efeitos secundários muito frequentes (afecta mais de 1 em cada 10 doentes):
-Efeitos a nível dos nervos (neuropatia sensorial periférica). Poderá sentir formigueiro
e/ou dormência dos dedos, dedos dos pés, à volta da boca ou na garganta o que pode
algumas vezes ocorrer em associação com cãibras. Este efeito secundário é
frequentemente desencadeado pela exposição ao frio, como por exemplo abertura de um
frigorífico ou pegar numa bebida fria. Pode também sentir alguma dificuldade a executar
tarefas delicadas, tais como apertar os botões da roupa. Embora na maioria dos casos
estes sintomas desapareçam completamente, existe a possibilidade dos sintomas de
neuropatia sensorial periférica (fraqueza ou dormência devido às lesões nos nervos)
persistirem após o fim do tratamento.
-Algumas pessoas podem sentir uma sensação de picadas, tipo choque no sentido
descendente, nos braços ou tronco quando dobram o pescoço.
-A oxaliplatina pode, por vezes, causar uma sensação desagradável na garganta, em
particular quando se engole, e dar a sensação de falta de ar. Esta sensação, caso aconteça,
geralmente ocorre durante a perfusão ou nas horas seguintes e pode ser despoletada pela
exposição ao frio. Embora desagradável, não se prolonga e desaparece sem necessidade
de tratamento. O seu médico pode decidir alterar o seu tratamento como resultado deste
efeito.
-Sinais de infecção tais como garganta inflamada e aumento da temperatura.
-Redução do número de glóbulos brancos, o que aumenta o risco de infecções.
-Redução do número de plaquetas no sangue, o que aumenta o risco de hemorragia ou
hematoma (nódoa negra).



-Redução do número de glóbulos vermelhos no sangue, o que pode tornar a sua pele
pálida e causar fraqueza ou cansaço. O seu médico far-lhe-á análises ao sangue para
verificar se as suas células sanguíneas são suficientes antes de iniciar o seu tratamento e
antes de cada ciclo subsequente.
-Reacções alérgicas - erupção cutânea que inclui vermelhidão da pele com prurido
cutâneo (comichão), inchaço das mãos, pés, tornozelos, face, lábios, boca ou garganta (o
que pode dificultar a deglutição ou a respiração) e pode fazer sentir-se como se estivesse
a desfalecer.
-Perda ou falta de apetite.
-Níveis de glucose (açúcar do sangue) sanguínea elevados, o que pode provocar sede,
boca seca ou necessidade de urinar frequentemente.
-Níveis sanguíneos de potássio baixos, o que pode causar alterações no ritmo cardíaco.
-Níveis sanguíneos de sódio baixos, o que pode causar cansaço e confusão, contracções
musculares, cãibras ou coma.
-Alterações do paladar.
-Dor de cabeça.
-Hemorragias nasais (sangue no nariz).
-Falta de ar.
-Tosse.
-Náuseas (sentir-se mal) e vómitos – habitualmente é-lhe fornecida medicação antes do
tratamento para prevenir os enjoos, a qual poderá ser continuada após o tratamento.
-Diarreia, se apresentar diarreia grave ou persistente, ou vomitar, contacte o seu médico
imediatamente para ser aconselhado.
-Feridas nos lábios ou úlceras na boca.
-Dores abdominais, obstipação.
- Problemas na pele.
-Perda de cabelo.
-Dores nas costas.
-Cansaço, fraqueza, dores.
-Reacção próxima do ou no local da injecção durante a perfusão (dor localizada,
vermelhidão, inchaço da pele, endurecimento da pele, morte dos tecidos da pele).
-Febre.
-Alterações nos resultados das análises ao sangue incluindo nos relacionados com
anomalias no funcionamento do fígado.
-Aumento de peso.
-Calafrios (tremuras).

Efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 doentes em cada 100):
-Corrimento nasal (rinite).
-Infecção do tracto respiratório superior.
-Desidratação.
-Depressão, insónias.
-Tonturas.
-Inchaço dos nervos dos músculos.
-Rigidez, intolerância à luminosidade e dores de cabeça (meningismo).



-Conjuntivite, visão anormal.
-Hemorragia anormal, sangue na urina/fezes.
-Coágulos sanguíneos, habitualmente nas pernas, o que pode causar dor inchaço ou
vermelhidão
-Coágulos sanguíneos nos pulmões, o que pode causar dores no peito e dificuldades
respiratórias.
-Rubor.
-Soluços, dores no peito.
-Indigestão e azia.
-Descamação excessiva da pele, erupção cutânea, aumento da sudação e problemas nas
unhas.
-Dores nas articulações e nos ossos.
-Dor ao urinar ou alterações na frequência com que urina.
-Alterações nas análises ao sangue que avaliam a função dos rins.
-Perda de peso.
-Aperto no peito provocada por cãibras dos músculos do aparelho respiratório
(broncospasmo).
-Diminuição da pressão arterial.
-Choque (forte queda da pressão arterial, palidez, agitação, ritmo cardíaco acelerado, pele
húmida, diminuição da consciência) provocada por uma dilatação vascular súbita em
resultado duma reacção grave de hipersensibilidade a determinadas substâncias (choque
anafiláctico).
-Inchaço das mãos, pés, tornozelos, face, lábios, boca ou garganta o que pode provocar
dificuldades em engolir ou em respirar (angioedema).
-Anomalia no sangue (diminuição do número de determinados glóbulos brancos)
acompanhada por um aumento da susceptibilidade às infecções (neutropenia febril /
sepsis neutropénica).
Efeitos secundários pouco frequentes (afectam 1 a 10 doentes em cada 1000):
Problemas auditivos.
Obstrução ou inchaço dos intestinos.
Nervosismo.
Resultados das análises sanguíneas indicativos de aumento da acidez do sangue.
Espasmos dos maxilares, espasmos musculares, contracções musculares involuntárias,
fasciculação muscular.
Dificuldades na coordenação, no equilíbrio, e no andar.
Sensação de aperto na garganta ou no peito.
Alterações a nível ocular tais como pálpebra superior descaída, e visão dupla.
Perda ou alteração da voz, voz áspera (rouquidão).
Sensação anormal na língua, dificuldade em falar.
Dor facial e/ou ocular.
Efeitos secundários raros (afectam 1 a 10 doentes em cada 10000):
Dificuldade em falar.
Surdez.



Sintomas respiratórios inexplicáveis tais como tosse não produtiva, dificuldades
respiratórias ou crepitação (doença intersticial pulmonar, fibrose pulmonar).
Inflamação do intestino grosso que pode provocar dor abdominal e ou diarreia (colite).
Anomalia no sangue (falta de plaquetas) provocada por uma reacção alérgica associada
com hematomas e hemorragias anormais (trombocitopenia imunoalérgica).
Falta de glóbulos vermelhos provocada por uma excessiva degradação do sangue (anemia
hemolítica).
Redução transitória da acuidade visual, distúrbios do campo visual, inflamação do nervo
óptico (nevrite óptica).
Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 em cada 10000 doentes):
Doença do fígado.
Inflamação dos rins e insuficiência renal.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados no folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5.COMO CONSERVAR OXALIPLATINA CADUCEUS
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar a temperatura inferior a 25°C. Não congelar ou refrigerar. Conservar na
embalagem de origem para proteger da luz.
Não utilize Oxaliplatina Caduceus após o prazo de validade, que é indicado na
embalagem de cartão e no rótulo, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último
dia do mês indicado.
Não utilize Oxaliplatina Caduceus se verificar que a solução não está transparente e
isenta de parículas.
Quando a perfusão tiver terminado, qualquer quantidade remanescente de Oxaliplatina
Caduceus será cuidadosamente eliminado pelo médico ou enfermeiro. A oxaliplatina não
deve entrar em contacto com os olhos nem com a pele. Se ocorrer um derrame acidental,
informe imediatamente o médico ou o enfermeiro.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6.OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Oxaliplatina Caduceus



-A substância activa é oxaliplatina. Um ml do concentrado para solução para perfusão
contém 5 mg de
oxaliplatina.
-O outro componente é lactose mono-hidratada e água para preparações injectáveis.
Qual é o aspecto de Oxaliplatina Caduceus e conteúdo da embalagem
Oxaliplatina Caduceus concentrado para solução para perfusão é uma solução límpida,
transparente a amarelo-pálido, livre de partículas visíveis.

Dimensão das embalagens:
1 x 10 ml frasco para injectáveis contendo 50 mg de oxaliplatina
1 x 20 ml frasco para injectáveis contendo 100 mg de oxaliplatina
1 x 40 ml frasco para injectáveis contendo 200 mg de oxaliplatina
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Caduceus Pharma Ltd.
6th Floor, 94 Wigmore Street,
London W1U 3RF
Reino Unido

Fabricantes
S.C. Sindan S.R.L.
11 Ion Mihalache Blvd
011171 Bucharest
Roménia
ou
Actavis Italy S.p.A. – Nerviano Plant
Viale Pasteur 10
20014 Nerviano (MI)
Italy

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Este folheto foi aprovado pela última vez em




Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site do
INFARMED, I.P.

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A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais dos
cuidados de saúde:

Oxaliplatina Caduceus 5 mg/ml concentrado para solução para perfusão
Instruções de utilização

AGENTE ANTINEOPLÁSICO

Incompatibilidades
Este medicamento não deverá ser misturado com outros medicamentos excepto os
mencionados mais abaixo na secção “Diluição para perfusão intravenosa”. A oxaliplatina
pode ser co-administrada com ácido folínico (AF) através de uma linha em “Y”.
Não misturar com medicamentos ou soluções alcalinos, em particular com 5-
fluorouracilo, preparações de ácido folínico que contenham trometamol como um
excipiente e sais de trometamol de outras substâncias activas. Os medicamentos ou
soluções alcalinos afectam negativamente a estabilidade da oxaliplatina (ver mais abaixo
a secção “Diluição para perfusão intravenosa”.
Não diluir para perfusão com solução salina ou outras soluções que contenham iões
cloreto (incluindo cloreto de cálcio, potássio ou sódio).
Não misture com outros medicamentos no mesmo saco de perfusão ou linha de perfusão.
Não utilizar equipamento de injecção que contenha alumínio.
Condições de conservação
Embalagem fechada: Conservar a temperatura inferior a 25°C. Não congelar ou
refrigerar. Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Preparação da perfusão:
Após diluição em solução de glucose a 5%, a estabilidade química e física durante a
utilização foi demonstrada durante 24 horas entre 2°C e 8°C e por 6 horas a 25ºC. De um
ponto de vista microbiológico, a preparação para perfusão deverá ser imediatamente
utilizada. Se não for imediatamente utilizada, os tempos e as condições de conservação



durante a utilização antes de utilizar no doente são da responsabilidade do utilizador e
não deverão ser superiores a 24 horas entre 2 e 8°C, excepto se a diluição tiver sido
efectuada em condições assépticas controladas e validadas.
Instruções para manipulação, utilização e eliminação
Tal como acontece com outros compostos potencialmente tóxicos, devem tomar-se
precauções durante o manuseamento e a preparação de soluções de oxaliplatina.
Instruções de Manipulação
O manuseamento deste agente citotóxico por profissionais de saúde exige que se tomem
todas as precauções no sentido de garantir a protecção de quem manipula e do ambiente
circundante.
A preparação de soluções injectáveis de agentes citotóxicos deve ser realizada por
pessoal especializado e treinado com conhecimento dos medicamentos utilizados, em
condições que garantam a integridade do medicamento, a protecção do ambiente e, em
particular, a protecção do pessoal que manipula os medicamentos, em conformidade com
a política do hospital. É necessária a existência de um local de preparação reservado para
este efeito. É proibido fumar, comer ou beber nesse local.
Deve ser providenciado aos profissionais de saúde material de manuseamento apropriado,
nomeadamente batas de mangas compridas, máscaras de protecção, toucas, óculos de
protecção, luvas esterilizadas de uso único, área de trabalho com protecção, recipientes e
sacos de recolha de resíduos.
As excreções e o vomitado devem ser manuseados com cuidado.
As mulheres grávidas devem ser informadas de que não devem manusear agentes
citotóxicos.
Qualquer recipiente partido deve ser tratado com as mesmas precauções e considerado
resíduo contaminado. Os resíduos contaminados devem ser incinerados em recipientes
rígidos devidamente identificados. Ver mais adiante secção “Eliminação”.
Se o concentrado de oxaliplatina ou a solução para perfusão entrarem em contacto com a
pele, deve lavar-se imediata e abundantemente com água.
Se o concentrado de oxaliplatina ou a solução para perfusão entrar em contacto com as
membranas mucosas, deve lavar-se imediata e abundantemente com água.
Precauções especiais de administração
- NÃO utilizar material de injecção que contenha alumínio.
- NÃO administrar Oxaliplatina Caduceus sem ser diluído.
- Para a diluição deve utilizar-se exclusivamente uma solução para perfusão de glucose a
5% (50 mg/ml). NÃO diluir para perfusão com cloreto de sódio ou soluções que
contenham iões cloreto.
- NÃO misturar com qualquer outro medicamento no mesmo saco de perfusão nem
administrar simultaneamente pela mesma linha de perfusão.



- NÃO misturar com medicamentos ou soluções alcalinos, em particular com 5-
fluorouracilo, preparações de ácido folínico que contenham trometamol como um
excipiente e sais de trometamol de outras substâncias activas. Os medicamentos ou
soluções alcalinas afectam negativamente a estabilidade da oxaliplatina.
Instruções de utilização com ácido folínico (AF) (como folinato de cálcio ou folinato
dissódico)
Administra-se uma perfusão i.v. de oxaliplatina 85mg/m2 em 250 a 500 ml de solução de
glucose a 5% (50 mg/ml) em simultâneo com a perfusão i.v. de ácido folínico (AF) em
solução de glucose a 5%, durante 2 a 6 horas, utilizando uma linha de perfusão em Y
colocada imediatamente antes do local de perfusão.
Estes dois fármacos não devem ser misturados no mesmo saco de perfusão. O ácido
folínico (AF) não deve conter trometamol como excipiente e deve ser diluído
exclusivamente utilizando uma solução isotónica de glucose a 5%, nunca em soluções
alcalinas ou soluções que contenham cloreto de sódio ou iões cloreto.
Instruções para utilização com 5-fluorouracilo (5 FU)
A oxaliplatina deve ser sempre administrada antes das fluoropirimidinas – ou seja antes
do 5-fluorouracilo (5 FU).
Após a administração de oxaliplatina, deve irrigar-se a linha e depois administrar o 5-
fluorouracilo (5 FU).
Para mais informação sobre outros medicamentos associados com a oxaliplatina, consulte
o Resumo das Características do Medicamento respectivo.
Diluição para a perfusão intravenosa
Retire a quantidade necessária de solução do(s) frasco(s) para injectáveis e, em seguida,
dilua com 250 ml a 500 ml de solução de glucose a 5% para obter uma concentração de
oxaliplatina entre não menos que 0,2 mg/ml e 0,7 mg/ml. Este foi o intervalo de
concentrações para o qual foi demonstrada a estabilidade físico-química da oxaliplatina.
Administre através de perfusão intravenosa.
Após diluição em solução de glucose 5 %, a estabilidade físico-química da solução
durante a utilização foi demonstrada durante 24 horas entre 2ºC e 8ºC e por 6 horas a
25ºC. Do ponto de vista microbiológico, esta preparação para perfusão deve ser utilizada
imediatamente. Se não for utilizada imediatamente, os tempos e as condições de
conservação durante a utilização antes de utilizar no doente são da responsabilidade do
utilizador.
Inspeccione visualmente antes de utilizar. Apenas devem ser utilizadas soluções límpidas
sem partículas.
Este medicamento destina-se apenas a uma única utilização. Toda a solução para
perfusão que não for utilizada deverá ser eliminada.



NUNCA utilize solução de cloreto de sódio ou soluções que contenham iões cloreto para
diluição.
A compatibilidade da solução para perfusão de oxaliplatina foi testada com kits de
administração representativos à base de PVC.
Perfusão
A administração de oxaliplatina não requer pré-hidratação.
A oxaliplatina diluída em 250 a 500 ml de solução de glucose 5%, de modo a obter uma
concentração não inferior a 0,2 mg/ml deve ser administrada por perfusão numa veia
periférica ou através de uma linha venosa central, durante 2 a 6 horas. Quando a
oxaliplatina é administrada com 5-fluorouracilo, a perfusão de oxaliplatina deve
anteceder a administração de 5-fluorouracilo.
Eliminação
Os produtos não utilizados ou os resíduos do medicamento bem como todos os materiais
que foram utilizados para diluição e administração têm de ser destruídos de acordo com
os procedimentos normalizados aplicáveis aos agentes citotóxicos em conformidade com
os requisitos locais relativos à eliminação de resíduos perigosos.