Oculotect Unidoses

Para que serve folheto informativo, informação para o utilizador

Folheto / Bula do Medicamento


Recomendações

  • Sempre verifique que não é alérgica a nenhum dos componentes
  • Lembre-se, sempre verifique com seu médico, a informação que nós oferecemos é indicativa e não de forma alguma substituir a de seu médico ou outro profissional de saúde.




FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Oculotect Unidoses 50 mg/ml colírio, solução em recipientes unidose
Povidona K25

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:
1. O que é Oculotect Unidoses e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Oculotect Unidoses
3. Como utilizar Oculotect Unidoses
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Oculotect Unidoses
6. Outras informações

1. O QUE É OCULOTECT UNIDOSES E PARA QUE É UTILIZADO

Oculotect Unidoses contém a substância ativa povidona K25. Oculotect é um
medicamento em gotas para humedecer e lubrificar os olhos. É utilizado para aliviar
as queixas em situações de “olho seco”.

2. ANTES DE UTILIZAR OCULOTECT UNIDOSES

Não utilize Oculotect Unidoses
Se tem alergia (hipersensibilidade) à povidona K25 ou a qualquer componente de
Oculotect Unidoses (por favor leia a secção 6. Outras informações, Qual a
composição de Oculotect Unidoses). Se pensa que pode ser alérgico, não utilize este
medicamento até falar com o seu médico.

Tome especial cuidado com Oculotect
Se a irritação do olho seco persistir ou se agravar, Oculotect deve ser descontinuado
e ser consultado um médico.

Ao utilizar Oculotect Unidoses com outros medicamentos
Se tiver necessidade de aplicar qualquer outro medicamento nos olhos, deve
aguardar cinco minutos entre a aplicação de cada medicamento e aplicar sempre
Oculotect Unidoses por último.

Informe o seu médico ou farmacêutico se tiver a tomar ou tiver recentemente
tomado quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem
receita médica.

Gravidez e aleitamento



Se estiver grávida, pensa que pode estar grávida, ou se estiver a amamentar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Oculotect Unidoses pode provocar visão turva. Se isto acontecer, deve aguardar um
pouco antes de conduzir ou utilizar máquinas.

3. COMO UTILIZAR OCULOTECT UNIDOSES

Utilize Oculotect Unidoses sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale
com seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é uma gota em cada olho, quatro vezes ao dia, ou quando
necessário.

Um recipiente unidose contém solução suficiente para tratar os 2 olhos numa
aplicação.

Instruções de utilização
Lave as suas mãos.
Retire um recipiente unidose do conjunto (Fig. 1).
Coloque os restantes recipientes unidose dentro da embalagem.
Rode a ponta do recipiente para abrir o recipiente unidose (Fig. 2). Não toque na
ponta do recipiente pois isso pode contaminar a solução.
Incline a cabeça para trás (Fig. 3).
Puxe suavemente a pálpebra inferior para baixo com um dedo, e segure o recipiente
com a outra mão. A ponta do contentor não deve entrar em contato com o olho, pois
pode causar lesão ao olho. Pressione o recipiente e faça cair uma gota dentro do olho
(Fig. 4).
Feche os olhos e pressione o canto interior do olho (junto ao nariz) com a ponta do
dedo, durante 1 a 2 minutos. Desta forma, evitará que a gota seja drenada do canal
lacrimal para a garganta e a maior parte da gota irá permanecer no olho (Fig. 5). Se
necessário, repita os passos 5 a 7 para o outro olho.
O recipiente deve ser rejeitado após utilização.



Fig. 1
Fig. 2
Fig. 3
Fig. 4
Fig. 5

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Oculotect Unidoses pode causar efeitos secundários,
no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Foram comunicados os efeitos secundários seguintes:



Frequentes (afetando entre 1 e 10 em cada 100 doentes)
-
ardor ligeiro e transitório ou sensação de viscosidade no(s) olho(s).

Muito raros (afetando menos de 1 em cada 10.000 doentes)
- irritação
- reações
alérgicas

Alguns doentes referiram outros efeitos secundários durante o tratamento com
Oculotect Unidoses:
-
visão turva.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR OCULOTECT UNIDOSES

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC. Não refrigerar nem congelar.
Manter o recipiente unidose dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Uma vez aberto, o conteúdo do recipiente unidose deve ser utilizado imediatamente
e não deve ser guardado.
Não utilize Oculotect Unidoses após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados através da canalização ou do lixo
doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar medicamentos que não
sejam necessários. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Oculotect Unidoses

A susbstância ativa é K25. Cada mililitro contém 50 mg de povidona K25.
Os outros componentes são: ácido bórico, cloreto de cálcio, cloreto de potássio,
cloreto de magnésio, cloreto de sódio, lactato de sódio, hidróxido de sódio para
ajuste de pH, e água para preparações injetáveis.

O medicamento não contém conservantes.

Qual o aspeto de Oculotect Unidoses e conteúdo da embalagem
Oculotect Unidoses apresenta-se como uma solução límpida, quase incolor. Cada
recipiente unidose contém 0,4 ml de solução. Estão disponíveis em embalagens de
20, 60 ou 120 recipientes unidose. É possível que não sejam comercializadas todas
as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
NOVARTIS FARMA – Produtos Farmacêuticos S.A.
Rua do Centro Empresarial, Ed. 8
Quinta da Beloura



2710-444 Sintra

Fabricante
Excelvision
Laboratoires
Alcon
29 Rue de la Lombardiére
23 Avenue George
07100
Annonay Ferrenbach
França
68240
Kayserberg
França

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço
Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Dinamarca Oculac
(SDU)
Filândia Oculac
(SDU)
Irlanda
Oculotect 50 mg/ml, eye drops solution (SDU)
Itália Clarover
monodose
Portugal Oculotect
Unidoses
Espanha
Oculotect 50 mg/ml colirio en solución en envase unidosis
Suécia Oculac
Reino Unido
Oculotect Single Dose Unit

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