Ibuprofeno Phagecon

Para que serve folheto informativo, informação para o utilizador

Folheto / Bula do Medicamento


Recomendações

  • Sempre verifique que não é alérgica a nenhum dos componentes
  • Lembre-se, sempre verifique com seu médico, a informação que nós oferecemos é indicativa e não de forma alguma substituir a de seu médico ou outro profissional de saúde.




Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ibuprofeno Phagecon 50 mg/g Gel
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1.O que é Ibuprofeno Phagecon e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de utilizar Ibuprofeno Phagecon
3.Como utilizar Ibuprofeno Phagecon
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Ibuprofeno Phagecon
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O que é Ibuprofeno Phagecon e para que é utilizado
O ibuprofeno (a substância ativa de Ibuprofeno Phagecon) pertence a uma classe
conhecida como anti-inflamatórios não esteroides e fármacos antirreumáticos. Suprime a
dor, reduz o inchaço e alivia a inflamação de situações pós-traumáticas dolorosas,
inflamatórias e degenerativas, do aparelho musculosquelético e a inflamação dolorosa das
veias.
Ibuprofeno Phagecon destina-se ao:
tratamento local de lesões dolorosas de tendões, músculos e articulações com ou sem
inchaço, tais como entorses, tensão, contusões.
alivio da dor nas costas.
Após a consulta com um médico Ibuprofeno Phagecon também é utilizado para tratar:
inflamação dolorosa das articulações, dos tendões e dos músculos de origem reumática
(por exemplo, no caso de cotovelo de tenista).
dores com doença da articulação degenerativa (artrose)
inflamação dolorosa das veias superficiais.
Ibuprofeno Phagecon destina-se a adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade.
Devido à falta de dados de segurança, a administração do medicamento a crianças não é
recomendada.
No caso de dores graves, aconselha-se que o tratamento seja complementado com a
administração de comprimidos à base de ibuprofeno (por exemplo Ibuprofeno Phagecon
comprimidos).



Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico.
2.O que precisa de saber antes de utilizar Ibuprofeno Phagecon
Não utilize Ibuprofeno Phagecon:
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
-se teve um episódio asmático, urticária ou rinite alérgica após a utilização de ácido
acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não esteroides.
-em feridas abertas, membranas mucosas e nos olhos.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Ibuprofeno Phagecon.
Uso externo. Aplicar apenas na pele intacta.
Evitar o contacto com os olhos.
Não deve ser utilizado com pensos oclusivos.
Não aplicar simultaneamente na mesma zona que outras preparações tópicas.
Não utilizar em crianças com idade inferior a 12 anos.
Não utilizar de forma prolongada nem em áreas extensas.
A duração do tratamento depende da indicação terapêutica e da resposta ao tratamento
demonstrada pelo doente. Se não for aconselhado pelo médico, o gel não deve ser
utilizado por mais de duas semanas no caso de lesões dos tecidos moles ou reumatismo
dos tecidos moles ou por mais de 3 semanas no tratamento da dor da artrite. Se utilizado
sem recomendação de um médico, caso as dores persistam mais de 7 dias ou caso se
produza irritação ou agravamento, deverá avaliar-se a situação clínica do doente.
Por conter etanol, as aplicações frequentes podem produzir irritação e secura da pele.
O tratamento com AINEs orais, incluindo ibuprofeno, pode por vezes estar associado
com lesões da função renal, exacerbação de úlcera péptica e pode induzir-se uma reação
brônquica alérgica em indivíduos suscetíveis. Na medida em que existe a possibilidade de
absorção cutânea de lbuprofeno Phagecon, não é possível excluir a ocorrência de efeitos
sistémicos. O risco de ocorrência destes efeitos depende, entre outros fatores, da
superfície exposta, quantidade aplicada e tempo de exposição.
Têm sido muito raramente notificadas reações cutâneas graves, algumas das quais fatais,
incluindo dermatite esfoliativa, síndroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica
tóxica, associada à administração de AINE (ver secção 4.8). Aparentemente o risco de
ocorrência destas reações é maior no início do tratamento, sendo que na maioria dos
casos estas reações se manifestam durante o primeiro mês de tratamento.
O Ibuprofeno Phagecon deve ser interrompido aos primeiros sinais de rash, lesões
mucosas, ou outras manifestações de hipersensibilidade.
Outros medicamentos e Ibuprofeno Phagecon



Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,
ou se vier a tomar outros medicamentos.
Não foram descritas interações medicamentosas para o uso cutâneo, mas deve ser
avaliada a possibilidade de utilizar outros analgésicos tópicos durante o tratamento com
este medicamento.
Os efeitos dos grupos de medicamentos e preparações seguintes podem ser influenciados
pelo tratamento concomitante com o Ibuprofeno Phagecon:
Os anti-inflamatórios não esteroides (AINE) podem diminuir a eficácia dos diuréticos
assim como de outros medicamentos antihipertensores. Nalguns doentes com função
renal diminuída (ex.: doentes desidratados ou idosos com comprometimento da função
renal) a coadministração de um IECA ou AAII e agentes inibidores da cicloxigenase
pode ter como consequência a progressão da função renal, incluindo a possibilidade renal
aguda, que é normalmente reversível. A ocorrência destas interações deverá ser tida em
consideração em doentes a fazer a aplicação de ibuprofeno, sobretudo se for em zonas
extensas da pele e por tempo prolongado, em associação com IECA ou AAII.
Consequentemente, esta associação medicamentosa deverá ser utilizada com precaução,
sobretudo em doentes idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deverá
ser analisada a necessidade de monitorizar a função renal após o início da terapêutica
concomitante, e periodicamente desde então.
Quando lhe receitarem qualquer medicamento informe o seu médico que está a utilizar
Ibuprofeno Phagecon.
Ibuprofeno Phagecon com alimentos e bebidas
Os alimentos não afetam a eficácia.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o
seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento não deve ser utilizado no terceiro trimestre de gravidez.
No primeiro e segundo trimestres de gravidez e durante a amamentação, o produto pode
ser utilizado apenas se expressamente aconselhado pelo médico durante um curto período
de tempo quando aplicado em pequenas áreas.
Condução de veículos e utilização de máquinas
A atenção não é afetada.
Ibuprofeno Phagecon contém propilenoglicol
Propilenoglicol pode causar irritação cutânea.
3.Como utilizar Ibuprofeno Phagecon



Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se
tiver dúvidas.
Se não for aconselhado de outro modo pelo médico, os adultos e adolescentes com mais
de 12 anos de idade devem aplicar uma tira de gel com 4 – 10 cm de comprimento, na
área afetada, 3 – 4 vezes por dia em intervalos de 3 – 4 horas e esfregando o gel
gentilmente na pele. No caso de um hematoma grande e doloroso, o local tratado com gel
deve ser tapado com uma ligadura oclusiva.
Depois de aplicar o gel, lave as suas mãos, se as áreas tratadas não forem as mãos.
Se a situação não melhorar 7 dias após as lesões ou, se pelo contrário, se agravar ou se
verificarem quaisquer das reações adversas do fármaco, interrompa o tratamento e
consulte um médico. Não utilize o medicamento por mais de 2 semanas sem consultar o
médico.
Nas doenças reumáticas e venosas, consulte o seu médico acerca da duração do
tratamento com Ibuprofeno Phagecon.
Se o seu médico não o aconselhar doutro modo, nestas indicações Ibuprofeno Phagecon é
utilizado no máximo durante 2 – 3 semanas.
Se utilizar mais Ibuprofeno Phagecon do que deveria
Se alguém aplicar uma quantidade elevada de gel na área afetada de uma vez, tal não é
motivo para preocupações graves. Não foi observada sobredosagem.
No caso de ingestão acidental de grandes quantidades por uma criança, podem ocorrer
náuseas e vómitos. É apropriado encorajar ou induzir os vómitos.
Caso se tenha esquecido de utilizar Ibuprofeno Phagecon
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar.
Se se esqueceu de utilizar o medicamento, aplique-o na área afetada assim que se lembre.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.
4.Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Quando está a utilizar Ibuprofeno Phagecon podem ocorrer os seguintes efeitos
secundários, cuja frequência é desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados
disponíveis):
Em doentes sensíveis, foram notificados sintomas de irritação local, que se manifestaram
como, por exemplo, ardor ou comichão, vermelhidão da pele, por vezes até com
pequenas borbulhas.
Muito raramente, em indivíduos suscetíveis, pode desenvolver-se outra reação alérgica
sob a forma de dificuldades em respirar.



Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos secundários diretamente no INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo.
INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 71 40
Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage
E-mail: [email protected]
Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a
segurança deste medicamento.
5.Como conservar Ibuprofeno Phagecon
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conservar a temperatura inferior a 30º C.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao
seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Ibuprofeno Phagecon
A substância ativa é o ibuprofeno. Cada grama de gel contém 50 mg de ibuprofeno.
Os outros componentes são hidroxietilcelulose, propilenoglicol, álcool isopropílico,
etanol a 96 por cento, trolamina e água purificada.
Qual o aspeto de Ibuprofeno Phagecon e conteúdo da embalagem
Gel límpido a ligeiramente opalescente, incolor a ligeiramente amarelado.
Bisnaga com 50 g ou 100 g de gel.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante



Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Phagecon – Serviços e Consultoria Farmacêutica, Lda.
Rua Capitão Luís Gonzaga, 74, Sto. António dos Olivais
3000-095 Coimbra
Fabricante
Zentiva k.s.
U kabelovny 130, Dolní M?cholupy,
102 37 Praha 10
República Checa
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