Finasterida Trevinibane

Para que serve folheto informativo, informação para o utilizador

Folheto / Bula do Medicamento


Recomendações

  • Sempre verifique que não é alérgica a nenhum dos componentes
  • Lembre-se, sempre verifique com seu médico, a informação que nós oferecemos é indicativa e não de forma alguma substituir a de seu médico ou outro profissional de saúde.




FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Finasterida Trevinibane 5 mg comprimidos revestidos por película
Finasterida
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é a Finasterida Trevinibane e para que é utilizada
2. Antes de tomar Finasterida Trevinibane
3. Como tomar Finasterida Trevinibane
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Finasterida Trevinibane
6. Outras informações

1. O QUE É FINASTERIDA TREVINIBANE E PARA QUE É UTILIZADA
A finasterida é uma substância inibidora da 5-alfa-redutase Tipo II, que na dose de 5 mg
é utilizada para reduzir o volume da próstata aumentada.
Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos utilizados na retenção urinária
Indicações terapêuticas
Finasterida Trevinibane é indicada no tratamento e controlo da Hiperplasia Benigna da
Próstata (HBP) (aumento do volume da próstata) e na prevenção de eventos urológicos
para:
-Redução do risco de retenção urinária aguda (incapacidade de urinar);
-Redução do risco de cirurgia incluindo ressecção transuretral da próstata (RTUP) e
prostatectomia.
A finasterida provoca a regressão da próstata hiperplásica, melhora o débito urinário e
os sintomas associados com a HBP.
Os doentes com próstata hiperplásica são os candidatos adequados para a terapêutica
com finasterida.

2. ANTES DE TOMAR FINASTERIDA TREVINIBANE
Não tome Finasterida Trevinibane



-Se tem alergia (hipersensibilidade) à finasterida ou a qualquer outro componente de
Finasterida Trevinibane;
- Uma vez que Finasterida Trevinibane está indicada para uma doença exclusivamente
masculina, as mulheres e crianças não devem tomar este medicamento.
Tome especial cuidado com Finasterida Trevinibane
Fale com o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já tenha
tido, incluindo alergias.
O que devo saber antes de tomar Finasterida Trevinibane?
A HBP desenvolve-se durante um longo período de tempo. Alguns doentes têm uma
melhoria precoce dos sintomas, mas, no seu caso, poderá necessitar de tomar
Finasterida Trevinibane durante pelo menos 6 meses, para avaliar os efeitos benéficos.
Independentemente de notar melhoras ou alterações nos sintomas, o tratamento com
Finasterida Trevinibane pode reduzir o risco de uma incapacidade súbita de urinar ou a
necessidade de intervenção cirúrgica. Mantenha contactos regulares com o seu médico,
para que ele, periodicamente, avalie a evolução e os progressos da sua situação clínica.
Embora a HBP não seja cancro, nem conduza a tal, as duas doenças poderão existir ao
mesmo tempo. Apenas o médico poderá avaliar os seus sintomas e as possíveis causas.
A Finasterida Trevinibane pode afectar um teste sanguíneo chamado PSA. Se fez algum
teste ao PSA, diga ao seu médico que está a tomar Finasterida Trevinibane.
Que outras precauções deverei ter?
Finasterida Trevinibane está indicada apenas para o tratamento da HBP nos homens.
As mulheres grávidas ou com possibilidade para engravidar não devem tomar
Finasterida Trevinibane. Não devem também manusear comprimidos esmagados ou
partidos. No caso da substância activa da Finasterida Trevinibane ser absorvida por via
oral ou através da pele de uma mulher que está grávida de um bebé do sexo masculino,
poderá causar deformações nos órgãos sexuais desse bébé. Se uma mulher grávida
estiver em contacto com a substância activa da Finasterida Trevinibane, deverá
consultar o médico.
Os comprimidos de Finasterida Trevinibane têm um revestimento que evita o contacto
com a substância activa durante o seu manuseamento normal, desde que não estejam
partidos ou esmagados.
Se a sua parceira sexual estiver grávida ou puder vir a engravidar, deverá evitar a
exposição da sua parceira ao seu sémen, o qual poderá conter vestígios do fármaco.
Em caso de dúvidas, contacte o seu médico.
Ao tomar Finasterida Trevinibane com outros medicamentos




Geralmente, Finasterida Trevinibane não interfere com outros medicamentos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Ao tomar Finasterida Trevinibane com alimentos e bebidas
Finasterida Trevinibane pode ser tomada com ou sem alimentos.
Gravidez e aleitamento
Finasterida Trevinibane só deve ser utilizada por homens.
(ver também a secção "Que outras precauções deverei ter?")
Condução de veículos e utilização de máquinas
Finasterida Trevinibane não deverá afectar a sua capacidade de conduzir ou de trabalhar
com máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Finasterida Trevinibane
Este medicamento contém lactose mono-hidratada. Se o seu médico o informou que
sofre de intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém amarelo de sunset (E110) que pode causar reacções alérgicas.

3. COMO TOMAR FINASTERIDA TREVINIBANE
Tome sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.
O seu médico pode receitar-lhe Finasterida Trevinibane com outro medicamento,
chamado doxazosina, para o ajudar a controlar melhor a sua HBP
A Finasterida Trevinibane foi-lhe prescrita apenas para a sua situação actual; não a
utilize para outros problemas. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas
ou se tiver a sensação que a Finasterida Trevinibane é demasiado forte ou demasiado
fraca.
Posologia e modo de administração
A dose habitual é um comprimido por dia de Finasterida Trevinibane, todos os dias,
com ou sem alimentos.
Duração do tratamento
O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Finasterida Trevinibane.
Mesmo que se sinta melhor, não suspenda o tratamento antes de indicado pelo seu
médico, uma vez que o tratamento poderá não ser eficaz.




Se tomar mais Finasterida Trevinibane do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou criança tomar
o seu medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de tomar Finasterida Trevinibane
Tente tomar diariamente o medicamento conforme indicado pelo seu médico.
No entanto, se se esqueceu de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que se lembrar.
Contudo, se faltar pouco tempo para a próxima toma, não tome a dose esquecida.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Finasterida Trevinibane pode causar efeitos secundários,
no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
As reacções adversas mais frequentes são a impotência e diminuição da libido. Estas
reacções adversas ocorrem no início do tratamento e na maioria dos doentes
desaparecem com a continuação do tratamento.
As reacções adversas observadas durante os ensaios clínicos e/ou período pós-
comercialização estão descritas na lista abaixo por sistemas de órgãos e frequência:
Muito frequentes (? 1/10); Frequentes (? 1/100, <1/10); Pouco frequentes (? 1/1.000,
<1/100); Raros (? 1/10.000, <1/1.000); Muito raros (<1/10.000); Desconhecido (não
pode ser calculado a partir dos dados disponíveis). A frequência das reacções adversas
notificadas durante o uso pós-comercialização não pode ser determinada, uma vez que
deriva de notificações espontâneas.
Classe de sistemas de orgãos
Frequência: reacção adversa
Exames complementares de
Frequente: diminuição do volume de ejaculado
diagnóstico
Cardiopatias Desconhecido:
palpitações
Afecções dos tecidos cutâneos e Pouco frequente: rash
subcutâneos
Desconhecido: prurido, urticária
Doenças do sistema imunitário
Desconhecido: reacções de hipersensibilidade,
incluindo edema dos lábios e da face.
Afecções hepatobiliares
Desconhecido: aumento das enzimas hepáticas.
Doenças dos órgãos genitais e
Frequente: impotência
da mama
Pouco frequente: distúrbios na ejaculação,
sensibilidade mamária e aumento da glândula



mamária.
Desconhecido: dor testicular
Perturbações do foro
Frequente: diminuição da libido.
psiquiátrico

Além disso, foi notificado em ensaios clínicos e no uso pós-comercialização cancro da
mama no homem.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR FINASTERIDA TREVINIBANE
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Finasterida Trevinibane após o prazo de validade indicado na embalagem
exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize Finasterida Trevinibane se verificar sinais visíveis de deterioração.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Finasterida Trevinibane
-A substância activa é a finasterida. Cada comprimido revestido por película contém 5
mg de finasterida.
-Os outros componentes deste medicamento são:
Núcleo: lactose mono-hidratada, amido de milho pré-gelificado, carboximetilamido
sódico, docusato sódico, celulose microcristalina, estearato de magnésio e óxido de
ferro amarelo (E172).
Revestimento: hidroxipropilcelulose, hipromelose, dióxido de titânio (E171), indigotina
(E132), amarelo de sunset (E110) e amarelo de quiloneína (E104).
Qual o aspecto de Finasterida Trevinibane e conteúdo da embalagem
A Finasterida Trevinibane apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos
revestidos por película, estando disponível em embalagens de 14, 20, 28, 56 ou 60
comprimidos. Os comprimidos são de cor azul-claro, redondos, biconvexos.



É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Mylan, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges
Edifício Arquiparque 1 - R/C Esq
1499-016 Algés
Portugal
Fabricante
Genepharm S.A.
18 Km Marathonos Av.
GR-153 51 Pallini Attikis
Grécia

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