Clopidogrel Nawal

Para que serve folheto informativo, informação para o utilizador

Folheto / Bula do Medicamento


Recomendações

  • Sempre verifique que não é alérgica a nenhum dos componentes
  • Lembre-se, sempre verifique com seu médico, a informação que nós oferecemos é indicativa e não de forma alguma substituir a de seu médico ou outro profissional de saúde.




FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Clopidogrel Nawal 75 mg Comprimidos revestidos por película
Hidrogenossulfato de clopidogrel

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:
1. O que é Clopidogrel Nawal e para que é utilizado
2. Antes de tomar Clopidogrel Nawal
3. Como tomar Clopidogrel Nawal
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Clopidogrel Nawal
6. Outras informações

1. O que é Clopidogrel Nawal e para que é utilizado

O clopidogrel, a substância activa de Clopidogrel Nawal, pertence a um grupo de
medicamentos denominados antiagregantes plaquetários.
As plaquetas são estruturas muito pequenas, mais pequenas do que os glóbulos
brancos ou vermelhos, que se agregam durante a coagulação do sangue. Impedindo
esta agregação, os medicamentos antiagregantes plaquetários reduzem a
possibilidade de formação de coágulos sanguíneos (um processo denominado
trombose).

Clopidogrel Nawal é utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos
(trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processo
conhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos
(tais como o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte).

Foi-lhe prescrito Clopidogrel Nawal para ajudar a prevenir a formação de coágulos
sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque:
-tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por
aterosclerose), e
-já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou uma
situação conhecida como doença arterial periférica, ou
-já teve uma dor forte no peito conhecida como “angina instável” ou “enfarte de
miocárdio” (ataque cardíaco). Para o tratamento desta condição o seu médico poderá
ter colocado um stent na artéria bloqueada ou estreitada para recuperar a circulação
eficaz de sangue. Neste caso, o seu médico deverá também prescrever-lhe ácido
acetilsalicílico (uma substância presente em muitos medicamentos utilizada para
aliviar a dor e baixar a febre, e também como anticoagulante).

Classificação farmacoterapêutica



4.3.1.4. Sangue. Anticoagulantes e antitrombóticos. Anticoagulantes. Antiagregantes
plaquetários.

2. Antes de tomar Clopidogrel Nawal

Não tome Clopidogrel Nawal
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao clopidogrel ou a qualquer outro componente
de Clopidogrel Nawal (ver secção 6 deste folheto)
-se tem uma hemorragia activa, como por exemplo, uma úlcera de estômago ou
hemorragia cerebral
-se sofre de uma doença grave do fígado.

Se pensa que algum destes problemas se aplica a si, ou se tiver quaisquer dúvidas,
consulte o seu médico antes de tomar Clopidogrel Nawal.

Tome especial cuidado com Clopidogrel Nawal
Se alguma das seguintes situações se aplicar ao seu caso, deverá informar o seu
médico antes de tomar Clopidogrel Nawal:
-se tem algum problema de saúde que o coloca em risco de hemorragia interna (tal
como uma úlcera de estômago)
-se tem um problema sanguíneo que o torna susceptível a hemorragias internas
(hemorragias dentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo)
-se sofreu recentemente uma lesão grave
-se foi operado recentemente (incluindo cirurgia dentária)
-se tem planeada uma cirurgia (incluindo cirurgia dentária) para os próximos sete
dias
-se teve um coágulo na artéria do seu cérebro (acidente vascular cerebral isquémico)
que ocorreu nos últimos sete dias
-se está a tomar outros medicamentos (consultar Tomar Clopidogrel Nawal com
outros medicamentos)
-se sofre de doença do fígado ou dos rins.

Enquanto está a tomar Clopidogrel Nawal:
-Deve informar o seu médico se uma cirurgia (incluindo dentária) está planeada.
-Deve também informar o seu médico imediatamente se desenvolver uma condição
médica que inclui febre e nódoas negras debaixo da pele que podem parecer como
minúsculos pontos vermelhos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão,
amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia) (ver Efeitos secundários possíveis).
-Se se cortar ou ferir, poderá levar mais de tempo do que o normal para estancar a
hemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua,
uma vez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar
de cortes ou feridas sem importância (ex.: cortou-se ao fazer a barba) normalmente
não tem que se preocupar. No entanto se tiver preocupado com a sua hemorragia
deve contactar o seu médico de imediato (ver Efeitos secundários possíveis).
-O seu médico pode pedir para realizar análises ao sangue.
-Deve informar o seu médico ou farmacêutico se sentir algum efeito secundário não
mencionado na secção Efeitos Secundários Possíveis deste folheto ou se notar que
um efeito secundário se torna grave.
Clopidogrel Nawal não se destina a ser utilizado por crianças ou adolescentes com
menos de 18 anos de idade.




Ao tomar Clopidogrel Nawal com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado
recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita
médica.

Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel Nawal ou vice-versa.

Não se recomenda o uso de anticoagulantes orais (medicamentos utilizados para
reduzir a coagulação do sangue) com Clopidogrel Nawal.

Deve dizer especificamente ao seu médico se está a tomar um medicamento
anti-inflamatório não esteróide, usado normalmente para tratar situações dolorosas
e/ou inflamatórias dos músculos e articulações, ou se está a tomar heparina, ou
qualquer outro medicamento utilizado para reduzir a coagulação do sangue.

Se teve dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), pode ser-lhe
receitado Clopidogrel Nawal em associação com ácido acetilsalicílico, uma substância
presente em muitos medicamentos usada para aliviar dores e baixar a febre.
Uma utilização ocasional de ácido acetilsalicílico (até 1000 mg em 24 horas) não
deve normalmente causar problema, mas o uso prolongado noutras circunstâncias
deve ser discutido com o seu médico.

Ao tomar Clopidogrel Nawal com alimentos e bebidas
As refeições/comida não têm qualquer influência. Clopidogrel Nawal pode ser tomado
com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o
seu farmacêutico antes de iniciar o tratamento com Clopidogrel Nawal. Se ficar
grávida durante o tratamento, deve consultar imediatamente o seu médico, uma vez
que é recomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.

Enquanto estiver a tomar Clopidogrel Nawal consulte o seu médico sobre a
amamentação de um bebé.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A sua capacidade para conduzir ou para trabalhar com máquinas não deverá ser
afectada pelo Clopidogrel Nawal.

Informações importantes sobre alguns componentes de Clopidogrel Nawal
Clopidogrel Nawal contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem
intolerância a alguns açúcares contacte-o antes de tomar este medicamento.
Clopidogrel Nawal contém óleo de rícino hidrogenado. O óleo de rícino hidrogenado
pode causar distúrbios no estômago ou diarreia.

3. Como tomar Clopidogrel Nawal

Tomar Clopidogrel Nawal sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.



A dose habitual é um comprimido de Clopidogrel Nawal de 75 mg por dia para ser
tomado por via oral com ou sem alimentos.
Deve tomar o medicamento regularmente, à mesma hora, todos os dias.

Para além disso, se teve dor forte no peito, o seu médico pode receitar-lhe 300 mg
de Clopidogrel Nawal (4 comprimidos de 75 mg) para iniciar o tratamento (uma
toma).

Em caso de cirurgia planeada (incluindo cirurgia dentária) deve informar o seu
médico que está a tomar Clopidogrel Nawal.

Deve tomar Clopidogrel Nawal durante o tempo que o médico o prescrever.

Se tomar mais Clopidogrel Nawal do que deveria
Contacte o seu médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo devido ao
risco aumentado de hemorragia.

Caso se tenha esquecido de tomar Clopidogrel Nawal
Se se esquecer de tomar uma dose de Clopidogrel Nawal e ainda não tiverem
passado 12 horas da hora normal da toma, tome o comprimido imediatamente e
tome o próximo comprimido na hora habitual.
Se se esquecer por mais de 12 horas, tome simplesmente a próxima dose na hora
habitual.
Não tome uma dose dupla para compensar as doses individuais que tinha esquecido.

Se parar de tomar Clopidogrel Nawal
Não interrompa o tratamento. Contacte o seu médico ou farmacêutico antes de
interromper o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Clopidogrel Nawal pode causar efeitos secundários,
no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

O efeito secundário mais comum referido com Clopidogrel Nawal é a hemorragia, que
pode ocorrer como nódoas negras, hematoma (hemorragia invulgar ou nódoa
negra), hemorragia nasal, sangue na urina, hemorragia no estômago ou intestinos.
Foi também referido um pequeno número de casos de hemorragia ocular, no interior
da cabeça, pulmão ou articulações.

Os outros efeitos secundários descritos com Clopidogrel Nawal são:
-diarreia, dor abdominal, obstipação (prisão de ventre), náuseas, vómitos, indigestão
ou azia, inflamação da boca (estomatite), úlcera de estômago, gás excessivo no
estômago ou intestinos, icterícia, dor abdominal grave com ou sem dores de costas
-vertigens, dores de cabeça, diminuição da tensão arterial, estados confusionais,
alucinações, tonturas e sensação anormal ao toque



-alterações da pele como erupção cutânea ou prurido (comichão), alergia cutânea,
edema (inchaço) da boca, bolhas na pele, reacções alérgicas generalizadas
-dor articular, dor muscular, febre, alterações gustativas
-dificuldade em respirar, por vezes associada a tosse.

O seu médico pode identificar alterações nos resultados dos seus exames ao sangue
ou à urina.
Contacte imediatamente o seu médico se tiver:
-febre, sinais de infecção ou fraqueza grave. Isto pode ser devido a rara diminuição
de algumas células sanguíneas
-sinais de alterações ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e/ou
olhos (icterícia), associada ou não a hemorragia que aparece debaixo da pele como
minúsculos pontos vermelhos e/ou confusão
-inchaço da boca ou alterações da pele como vermelhidão e comichão, bolhas na
pele. Podem ser sinais de reacção alérgica.

Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Clopidogrel Nawal
Se se cortar ou ferir, poderá levar um pouco mais de tempo do que o normal para
estancar a hemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o
medicamento actua. Se se tratar de cortes ou feridas sem importância (ex.: cortou-
se ao fazer a barba) não tem que se preocupar. No entanto, se estiver preocupado
deve de imediato contactar o seu médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Clopidogrel Nawal

Conservar na embalagem de origem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Clopidogrel Nawal após expirar o prazo de validade indicado na caixa. O
prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não
necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras informações

Qual a composição de Clopidogrel Nawal
A substância activa deste medicamento é o clopidogrel. Cada comprimido revestido
por película contém 75 mg de clopidogrel sob a forma de hidrogenossulfato de
clopidogrel.

Os outros componentes são lactose, celulose microcristalina, amido pré-gelificado,
macrogol 6000 e óleo de rícino hidrogenado no núcleo dos comprimidos e
hipromelose, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), talco e
propilenoglicol no revestimento.



Qual o aspecto de Clopidogrel Nawal e conteúdo da embalagem
Clopidogrel Nawal apresenta-se na forma de comprimidos revestidos por película,
estando disponível em embalagens de 14, 20, 28, 30, 56, 60 unidades.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra - Portugal

Fabricante:

Krka, d.d. Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovénia

Krka Polska Sp. z o.o
ul. Równolegla 5, 02-235 Warsaw
Polónia

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