Clopidogrel Clarpic

Para que serve folheto informativo, informação para o utilizador

Folheto / Bula do Medicamento


Recomendações

  • Sempre verifique que não é alérgica a nenhum dos componentes
  • Lembre-se, sempre verifique com seu médico, a informação que nós oferecemos é indicativa e não de forma alguma substituir a de seu médico ou outro profissional de saúde.




Folheto informativo: informação para o utilizador

Clopidogrel Clarpic 75 mg comprimidos

Clopidogrel besilato

Leia com atenção este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que
apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico,
farmacêutico ou enfermeiro.

O que contém este folheto:
1. O que é Clopidogrel Clarpic e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Clopidogrel Clarpic
3. Como tomar Clopidogrel Clarpic
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Clopidogrel Clarpic
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Clopidogrel Clarpic e para que é utilizado
O clopidogrel, a substância activa dos comprimidos de Clopidogrel Clarpic,
pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantes
plaquetários. As plaquetas são estruturas muito pequenas, mais pequenas
do que os glóbulos brancos ou vermelhos, que se agregam durante a
coagulação do sangue. Impedindo esta agregação, os medicamentos
antiagregantes plaquetários reduzem a possibilidade de formação de
coágulos sanguíneos (um processo denominado trombose).

Clopidogrel Clarpic é utilizado para prevenir a formação de coágulos
sanguíneos (trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos
(artérias), um processo conhecido como aterotrombose, que pode
conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidente vascular
cerebral, ataque cardíaco ou morte).

Foi-lhe prescrito Clopidogrel Clarpic para ajudar a prevenir a formação
de coágulos sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque:



- Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida
por aterotrombose), e
- Já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral
ou uma situação conhecida como doença arterial periférica, ou
- Já teve uma dor forte no peito conhecida como "angina instável" ou
"enfarte de miocárdio" (ataque cardíaco). Para o tratamento desta
condição o seu médico poderá ter colocado um stent na artéria bloqueada
ou estreitada para recuperar a circulação eficaz de sangue. Neste caso, o
seu médico deverá também prescrever-lhe ácido acetilsalicílico (uma
substância presente em muitos medicamentos utilizada para aliviar a dor
e baixar a febre, e também como anticoagulante).

2. O que precisa de saber antes de utilizar Clopidogrel Clarpic

Não tome Clopidogrel Clarpic
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao clopidogrel ou a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6);
- Se tem uma hemorragia activa, como por exemplo, uma úlcera de
estômago ou hemorragia
cerebral;
- Se sofrer de uma doença grave do fígado.

Se pensa que algum destes problemas se aplica a si, ou se tiver quaisquer
dúvidas, consulte o seu médico antes de tomar Clopidogrel Clarpic.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar
Clopidogrel Clarpic.

Crianças e adolescentes
Clopidogrel Clarpic não se destina a ser utilizado por crianças ou
adolescentes.
Tome especial cuidado com Clopidogrel Clarpic:
Se alguma das seguintes situações se aplicar ao seu caso, deverá informar
o seu médico antes de tomar Clopidogrel Clarpic:
- Se tem risco de hemorragia, tal como:
- uma situação médica que o coloca em risco de hemorragia interna
(tal como uma úlcera de estômago)
- uma perturbação sanguínea que o torna susceptível a hemorragias
internas (hemorragias dentro de quaisquer tecidos, órgãos ou
articulações do seu corpo)
- uma lesão grave recente
- uma cirurgia recente (incluindo cirurgia dentária)
- uma cirurgia planeada (incluindo cirurgia dentária) para os
próximos sete dias


- Se teve um coágulo na artéria do seu cérebro (acidente vascular
cerebral isquémico) que ocorreu nos últimos sete dias
- Se está a tomar outros medicamentos (consultar "Tomar Clopidogrel
Clarpic com outros medicamentos").
- Se sofre de doença do fígado ou dos rins.

Enquanto está a tomar Clopidogrel Clarpic:
- Deve informar o seu médico se uma cirurgia (incluindo dentária) está
planeada.
- Deve também informar o seu médico imediatamente se desenvolver
uma condição médica que inclui febre e nódoas negras debaixo da pele
que podem parecer como minúsculos pontos
vermelhos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão,
amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia) (ver secção 4 “Efeitos
Secundários Possíveis”).
- Se se cortar ou ferir, poderá levar mais de tempo do que o normal para
estancar a hemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o
medicamento actua, uma vez que evita a possibilidade de se formarem
coágulos de sangue. Se se tratar de cortes ou feridas sem importância
(ex.: cortou-se ao fazer a barba) normalmente não tem que se
preocupar. No entanto se tiver preocupado com a sua hemor agia deve
contactar o seu médico de imediato (ver secção 4 “Efeitos Secundários
Possíveis”).
- O seu médico pode pedir para realizar análises ao sangue.
- Deve informar o seu médico ou farmacêutico se sentir algum efeito
secundário não mencionado na secção 4 “Efeitos Secundários Possíveis”
deste folheto ou se notar que um efeito secundário se torna grave.

Outros medicamentos e Clopidogrel Clarpic:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel Clarpic ou
vice-versa.
Deve dizer especificamente ao seu médico se está a tomar
- anticoagulantes orais, medicamentos utilizados para reduzir a
coagulação do sangue
- um medicamento anti-inflamatório não esteróide, usado
normalmente para tratar situações dolorosas e/ou inflamatórias dos
músculos e articulações,
- heparina, ou qualquer outro medicamento utilizado para reduzir
a coagulação do sangue, inibidor da bomba de protões (por
exemplo, omeprazole) para problemas no estômago, fluconazol,
voriconazol, ciprofloxacina ou cloranfenicol, medicamentos
utilizados no tratamento de infecções bacterianas e fúngicas,
cimetidina, medicamento utilizado para tratar problemas no
estômago,, fluoxetina, fluvoxamina ou moclobemida,
medicamentos para tratar depressão, carbamazepina ou



oxcarbazepina, medicamentos para tratar algumas formas de
epilepsia, ticlopidina, outros agentes antiplaquetários.

Se teve dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), pode ser-
lhe receitado Clopidogrel Clarpic em associação com ácido acetilsalicílico,
uma substância presente em muitos medicamentos usada para aliviar
dores e baixar a febre. Uma utilização ocasional de ácido acetilsalicílico
(até 1000 mg em 24 horas) não deve normalmente causar problema, mas
o uso prolongado noutras circunstâncias deve ser discutido com o seu
médico.

Clopidogrel Clarpic com alimentos e bebidas e álcool
O Clopidogrel Clarpic pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade
É preferível não utilizar este medicamento durante a gravidez ou
amamentação.

Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu
médico ou o seu farmacêutico antes de iniciar o tratamento com
Clopidogrel Clarpic. Se ficar grávida durante o tratamento com
Clopidogrel Clarpic, deve consultar imediatamente o seu médico, uma vez
que é recomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.

Enquanto estiver a tomar Clopidogrel Clarpic, consulte o seu médico
sobre a amamentação de um bebé.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer
medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
A sua capacidade para conduzir ou para trabalhar com máquinas não
deverá ser afectada pelo Clopidogrel Clarpic.

3. Como tomar Clopidogrel Clarpic

Tome este medicamento Clopidogrel Clarpic exatamente como indicado
pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Se teve uma dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), o
seu médico pode receitar-lhe 300 mg de Clopidogrel Clarpic (4
comprimidos de 75 mg) uma vez no início do tratamento. Em seguida a
dose habitual é um comprimido de 75 mg de Clopidogrel Clarpic por dia
para ser tomado por via oral com ou sem alimentos e à mesma hora,
todos os dias.



Deve tomar Clopidogrel Clarpic durante o tempo que o médico assim o
prescrever.

Se tomar mais Clopidogrel Clarpic do que deveria
Contacte o seu médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo
devido ao risco aumentado de hemorragia.

Caso se tenha esquecido de tomar Clopidogrel Clarpic
A dose habitual é um comprimido de 75 mg de Clopidogrel Clarpic por
dia.
Se se esquecer de tomar uma dose de Clopidogrel Clarpic e ainda não
tiverem passado 12 horas da hora normal da toma, tome o comprimido
imediatamente e tome o próximo comprimido na hora habitual.
Se se esquecer por mais de 12 horas, tome simplesmente a próxima dose
na hora habitual.
Não tome uma dose dupla para compensar as doses individuais que tinha
esquecido.
Se parar de tomar Clopidogrel Clarpic
Não interrompa o tratamento. Contacte o seu médico ou farmacêutico
antes de interromper o tratamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com
o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos
secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Contacte imediatamente o seu médico se tiver:
- Febre, sinais de infecção ou fraqueza grave. Isto pode ser devido a uma
diminuição rara de algumas células sanguíneas.
- Sinais de alterações ao nível do fígado, tais como amarelecimento da
pele e/ou olhos (icterícia), associada ou não a hemor agia que aparece
debaixo da pele como minúsculos pontos vermelhos, e/ou confusão (ver
secção 2 “Tome especial cuidado com Clopidogrel Clarpic”).
- Inchaço da boca ou alterações da pele como vermelhidão e comichão,
bolhas na pele. Isto pode ser sinais de reacção alérgica.

O efeito secundário mais frequente (afecta 1 a 10 doentes em 100)
comunicado com Clopidogrel Clarpic é a hemorragia. A hemorragia pode
ocorrer como hemorragia no estômago ou intestinos, nódoas negras,
hematoma (hemorragia invulgar ou nódoa negra), hemorragia nasal,
sangue na urina. Foi também referido um pequeno número de casos de
hemorragia ocular, no interior da cabeça, pulmão ou articulações.



Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Clopidogrel Clarpic
Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para
estancar a hemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o
medicamento actua, uma vez que evita a possibilidade de se formarem
coágulos de sangue. Se se tratar de cortes ou feridas sem importância
(ex.: cortou-se ao fazer a barba) não tem normalmente que se
preocupar. No entanto se estiver preocupado com a sua hemorragia, deve
de imediato contactar o seu médico (ver secção 2 “Tome especial cuidado
com Clopidogrel Clarpic”).

Outros efeitos secundários descritos com Clopidogrel Clarpic são:
Efeitos secundários frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 100): Diarreia,
dor abdominal, indigestão ou azia.

Efeitos secundários pouco frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 1000):
dores de cabeça, úlcera de estômago, vómitos, náuseas, prisão de
ventre, gás excessivo no estômago ou intestinos, erupção cutânea,
comichão, tonturas, formigueiro ou dormência.

Efeitos secundários raros (afecta 1 a 10 doentes em 10000): vertigens.

Efeitos secundários muito raros (afecta menos de 1 doente em 10000):
icterícia, dor abdominal grave, com ou sem dores de costas, febre,
dificuldade em respirar por vezes associada com tosse, reacções alérgicas
generalizadas, inchaço na boca, bolhas na pele, alergia cutânea,
inflamação da boca (estomatite), diminuição da pressão sanguínea,
confusão, alucinações, dor articular e muscular, alterações na forma
como as coisas sabem.

Além disso, o seu médico pode identificar alterações nos resultados dos
seus exames ao sangue ou à urina.

Se tiver quaisquer dos efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados neste folheto, fale com seu médico ou
farmacêutico.

5. Como conservar Clopidogrel Clarpic

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de
conservação.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na
embalagem exterior e no blister.




Não utilize este medicamento se verificar quaisquer sinais visíveis de
deterioração.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo
doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os
medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o
ambiente.>

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Clopidogrel Clarpic
- A substância activa é clopidogrel besilato.

- Os outros componentes são:
Manitol, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra e ácido esteárico.

Qual o aspecto de Clopidogrel Clarpic e conteúdo da embalagem
Comprimidos de 75 mg de clopidogrel acondicionados em blister de
PVC/PVDC/Alu ou Alu/Alu, em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Ceamed, Serviço e Consultadoria Farmacêutica, Lda.
Centro de Empresas e Inovação da Madeira
EV n.º 017 – Madeira Tecnopólo, 1º
9000-533 Funchal, Madeira
Portugal

Fabricante
Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A.
Cimo de Fala – S. Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em