Citalopram Teva 40 mg comprimidos

Para que serve folheto informativo, informação para o utilizador

Folheto / Bula do Medicamento


Recomendações

  • Sempre verifique que não é alérgica a nenhum dos componentes
  • Lembre-se, sempre verifique com seu médico, a informação que nós oferecemos é indicativa e não de forma alguma substituir a de seu médico ou outro profissional de saúde.




FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Citalopram Teva 40 mg Comprimidos
Citalopram
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento:
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Citalopram Teva 40 mg Comprimidos e para que é utilizado
2. Antes de tomar Citalopram Teva 40 mg Comprimidos
3. Como tomar Citalopram Teva 40 mg Comprimidos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Citalopram Teva 40 mg Comprimidos
6. Outras informações

1. O que é CITALOPRAM TEVA 40 mg COMPRIMIDOS e para que é utilizado
Citalopram pertence ao grupo dos antidepressivos, inibidores selectivos da recaptação de
serotonina (ISRSs).
Citalopram está indicado para o tratamento da depressão (episódios de depressão major).

2. Antes de tomar CITALOPRAM TEVA 40 mg COMPRIMIDOS
Não tome Citalopram Teva Comprimidos se:
Sofre de alergia (hipersensibilidade) ao citalopram ou a qualquer dos componentes de
Citalopram Teva (referidos na secção 6 Outras informações).
Está a ser medicado com Inibidores da Monoamino Oxidase (IMAOs), por exemplo, a
selegilina e a moclobemida ou se tomou estes medicamentos à menos de 2 semanas.
Tome especial cuidado com Citalopram Teva 40 mg Comprimidos:
Utilização em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade
O citalopram não deverá ser utilizado no tratamento de crianças e adolescentes com
menos de 18 anos de idade. Também deverá saber que os doentes com menos de 18 anos
têm um risco aumentado de efeitos secundários tais como tentativa de suicídio, ideação
suicida e hostilidade (predominantemente agressão, comportamento oposicional e raiva)
quando tomam esta classe de medicamentos. Apesar disso, o médico poderá prescrever
citalopram para doentes com idade inferior a 18 anos, quando decida que tal é necessário.



Se o seu médico prescreveu citalopram para um doente com menos de 18 anos, e gostaria
de discutir esta questão, queira voltar a contactá-lo. Deverá informar o seu médico se
algum dos sintomas acima mencionados se desenvolver ou piorar quando doentes com
menos de 18 anos estejam a tomar citalopram. Os efeitos de segurança a longo prazo no
que respeita ao crescimento, à maturação e ao desenvolvimento cognitivo e
comportamental do citalopram neste grupo etário não foram ainda demonstrados.
Pensamentos relacionados com o suicídio e agravamento da sua depressão ou distúrbio de
ansiedade
Se se encontra deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar em se
auto-agredir ou até suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no inicio do tratamento
com antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de tempo para actuarem, cerca
de duas semanas e por vezes pode demorar mais tempo.
Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:
- Se tem antecedentes de ter pensamentos acerca de se suicidar ou se auto-agredir
- Se é um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um maior
risco de comportamento suicídio em indivíduos adultos com menos de 25 anos com
problemas psiquiátricos tratados com antidepressivos.
Se em qualquer momento vier a ter pensamentos no sentido de auto-agressão ou suicídio
deverá contactar o seu medico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.
Poderá ser útil para si comunicar a uma pessoa próxima de si ou familiar que se encontra
deprimido ou que tem distúrbios de ansiedade e dar-lhes este folheto a ler. Poderá
também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seu estado de
depressão ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações do seu
comportamento.
Durante as primeiras semanas de tratamento, sintomas como agitação, e uma
incapacidade para se manter sentado ou quieto pode surgir em doentes a tomar
antidepressivos. Em doentes que desenvolveram estes sintomas, o aumento de dose pode
ser prejudicial.
Citalopram deve ser interrompido em qualquer doente que desenvolva ataques (epilepsia)
ou se a frequência dos ataques aumentar. Citalopram deve ser evitado em doentes com
epilepsia instável (não controlada). Doentes com epilepsia controlada devem ser
cuidadosamente monitorizados.
Citalopram não deve ser usado em conjunto com medicamentos que também tenham
efeito serotoninérgicos, incluindo anti-inflamatórios e medicamentos para tratar dores de
cabeça ( ver a secção “Ao tomar com outros medicamentos”)
Citalopram deve ser utilizado com precaução em doentes com níveis de sódio baixos.
Informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento se:
Sofre de diabetes, o tratamento com citalopram pode alterar o controlo dos níveis de
açúcar.
Sofre de epilepsia ou convulsões, as convulsões são um potencial risco com os fármacos
antidepressivos.
Recebe terapia electroconvulsiva.



Tem história de mania/ hipomania, o citalopram deve ser utilizado com precaução e deve
ser descontinuado se entrar na fase maníaca.
Tem problemas de fígado ou rins. Citalopram não é recomendado em doentes com graves
problemas de rins.
Sofre de alterações hemorrágicas, o citalopram pode causar hemorragias.
Está a utilizar medicamentos que afectam a coagulação do sangue (ver secção “ Ao tomar
Citalopram Teva 40 mg Comprimidos com outros medicamentos”)
Tem úlcera gástrica ou teve qualquer hemorragia no estômago ou intestino no passado.
Sofre de batimento cardíaco irregular/palpitações ou qualquer outro problema cardíaco
(se é susceptível de prolongamento do intervalo QT ou se suspeita de síndrome QT
congénito longo)
Sofre de níveis baixos no sangue de potássio e magnésio.
Sofre de psicose com episódios depressivos.
Teve o chamado “síndrome serotoninérgico”. A combinação dos sintomas, tais como,
agitação, tremores, contracções dos músculos e hipertermia podem indicar o
desenvolvimento desta situação. O tratamento com citalopram deve ser interrompido
imediatamente.
Não deve interromper o tratamento com citalopram abruptamente devido aos efeitos de
privação que podem ocorrer.
Ao tomar Citalopram Teva 40 mg Comprimidos com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
algum dos seguintes medicamentos:
Inibidores das monoaminoxidases (IMAOs), tais como, fenelzina, isocarboxazida e
tranilcipromina. Não tome citalopram até catorze dias após a descontinuação do
tratamento com os chamados IMAO irreversíveis. Não tome citalopram pelo tempo
especificado após a descontinuação do tratamento, com IMAO reversível (ex.
moclobemide), tal como está descrito no folheto informativo do IMAO reversível. Não
tome IMAOs até sete dias após a descontinuação do tratamento com citalopram. Não
utilize citalopram se está a tomar mais do que 10 mg/dia do IMAO selegilina.
Outros medicamentos com efeitos serotoninérgicos tais como o sumatriptano ou outros
triptanos (ver “Tome especial cuidado ao tomar Citalopram Teva 10mg Comprimidos”).
Anticoagulante (para prevenção da coagulação sanguínea), ex. varfarina, aspirina (ácido
acetilsalícilico), dipiridamol ou ticlopidina.
Medicamento que reduzem o limiar das convulsões, ou seja, neurolépticos, mefloquina
ou bupropiona.
Medicamentos utilizados no tratamento de situações do for psiquiátrico (antipsicóticos
atípicos ou fenotiazinas)
Preparações à base de plantas contendo Erva de São João (Hypericum perforatum).
Medicamentos para a dor e inflamação, fármacos anti-inflamatórios não esteróides
(AINEs), como ibuprofeno, cetoprofeno ou diclofenac.
Medicamento utilizados no tratamento da dor, tal como tramadol (ver Tome especial
cuidado com Citalopram Teva 10mg Comprimidos).
Medicamentos para o tratamento da depressão, ex. fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina,
sertralina, venlafaxina, antidepressivos tricíclicos como a nortriptilina ou imipramina.



Medicamentos utilizados no tratamento da enxaqueca, por ex. sumatriptano e outros
triptanos (ver “Tome especial cuidado com Citalopram Teva 10mg Comprimidos”).
Medicamentos utilizados no tratamento do batimento cardíaco irregular, por ex.
propafenona, flecainida.
Medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardica, por ex., metoprolol.
Medicamentos para doença psiquiátrica, por ex., lítio, risperidona, cloropromazina.
Medicamentos para úlcera gástrica, por ex., omeprazol, esomeprazol, lansoprazol,
cimetidina.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Tomar Citalopram Teva 40 mg Comprimidos com alimentos e bebidas
Aconselha-se a não beber álcool durante o tratamento com citalopram. O citalopram pode
ser tomado com ou sem alimentos.
Gravidez
Existem dados limitados relativamente ao uso de citalopram durante a gravidez. Não
tome citalopram se estiver grávida ou se estiver a planear ficar grávida, a menos que o
seu médico considere absolutamente necessário.
Não deve descontinuar o tratamento de forma repentina. Se está a tomar citalopram nos
últimos três meses de gravidez, informe o seu médico para este saber que o seu bebé pode
ter alguns sintomas quando nascer. Estes sintomas normalmente começam durante as
primeiras 24 horas após o nascimento do bebé. Estes incluem dificuldade em dormir e em
mamar devidamente, complicações respiratórias, pele azulada ou demasiado fria ou
quente, aspecto doente, choro intenso, músculos flácidos, letargia, tremores, nervosismo
ou ataque súbito de epilepsia ou outra doença com movimentos violentos e perda de
consciência.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Aleitamento
Citalopram é excretado no leite materno em pequenas quantidades. Existe um risco de
efeito no bebé. Se está a tomar citalopram contacte o seu médico antes de iniciar o
aleitamento.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Citalopram pode alterar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Não conduza
ou utilize máquinas até conhecer o efeito do citalopram sobre si. Pergunte ao seu médico
ou farmacêutico se estiver inseguro acerca de alguma coisa.
Informações importantes sobre alguns ingredientes de Citalopram Teva 40 mg
Comprimidos
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico de que tem uma
intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.



3. Como tomar CITALOPRAM teva 40 mg COMPRIMIDOS
Tome Citalopram sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu
médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Citalopram deve ser administrado numa dose oral única diária, de manhã ou à noite. Os
comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos. Os comprimidos devem ser
deglutidos inteiros com água ou outro líquido. O citalopram não funciona imediatamente.
O efeito antidepressivo não deve ser esperado antes de pelo menos 2 semanas.
O tratamento deve continuar até não manifeste sintomas durante 4-6 meses. O tratamento
com citalopram deve ser lentamente descontinuado. É aconselhável que a redução da
dose seja gradual durante 1-2 semanas.
Não pare de tomar citalopram a menos que o seu médico lhe tenha dito, mesmo se
começou a sentir-se melhor. O seu médico dir-lhe-á quanto tempo deverá durar o
tratamento com citalopram. Nunca altere a dose do seu medicamento sem falar primeiro
com o seu médico.
A dose usual é:
Adultos
A dose inicial recomendada é de 20 mg dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada
para 40 mg por dia, dependendo da resposta. A dose máxima é de 60 mg por dia.
Doentes idosos (>65 anos de idade)
Nos doentes idosos, a dose deve ser reduzida para metade da dose recomendada dos
adultos, por ex. 10-20 mg por dia. Conforme a resposta individual do doente, a dose pode
ser aumentada. A dose máxima no doente idoso é de 40 mg por dia.
Crianças e adolescentes com menos de 18 anos:
Citalopram não deve ser utilizado no tratamento de crianças e adolescentes com menos
de 18 anos (ver “Tome especial cuidado com Citalopram Teva 40 mg Comprimidos”.
Problemas de fígado
Os doentes devem iniciar o tratamento com uma dose de 10 mg por dia. A dose não deve
exceder 30 mg por dia. Estes doentes devem ser clinicamente monitorizados. Nos doentes
com a função hepática gravemente reduzida aconselha-se precaução e cuidado redobrado
na posologia.
Função renal reduzida
Aos doentes com graves problemas de rins será prescrita uma dose menor.
Sintomas de privação aquando da descontinuação
A descontinuação de forma repentina deve ser evitada. Quanto o tratamento com
citalopram é reduzido a dose deverá ser gradualmente reduzida por um período de 1 a 2
semanas de forma a reduzir o risco de reacções de privação (ver secção “Se parar de
tomar Citalopram Teva 40 mg Comprimidos” e “Efeitos secundários possíveis”).
Se tomar mais Citalopram Teva Comprimidos do que deveria



Se tomou, acidentalmente, medicação a mais, contacte de imediato o seu médico ou
farmacêutico.
Sintomas em caso de sobredosagem incluem: sonolência, condição de inconsciência, com
inactividade mental aparente e capacidade de resposta à estimulação reduzida (coma),
convulsões, alterações no ECG (por ex. prolongamento do intervalo QT), arritmia
cardíaca, náuseas, vómitos, transpiração, descoloração azulada da pele devido à
quantidade inadequada de oxigénio no sangue (cianose), hiperventilação. Características
do síndrome serotoninergico podem ocorrer (ver “Efeitos secundários possíveis”),
especialmente quando outras substâncias são co-ingeridas.
Caso se tenha esquecido de tomar Citalopram Teva 40 mg Comprimidos
Se se esqueceu de uma dose, não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se
esqueceu de tomar.
Se parou de tomar Citalopram Teva 40 mg Comprimidos
Não pare de tomar citalopram a menos que o seu médico lhe tenha dito.
Uma vez que podem ocorrer reacções de privação quando o tratamento é interrompido, é
aconselhada a redução gradual da dose em intervalos de 1-2 semanas.
As reacções de privação incluem: tonturas, formigueiro, sensação de choques eléctricos,
entorpecimento, distúrbios do sono (insónia, sonhos intensos), agitação, ansiedade,
sensação de mal estar ou mal estar, tremores, cefaleias. A maioria das reacções de
privação são ligeira e auto-limitadas na sua natureza mas podem ser graves para alguns
doentes. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, Citalopram Teva 40 mg Comprimidos, pode causar efeitos
secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Algumas pessoas
podem desenvolver reacção alérgica grave.
Se sofrer de algum dos efeitos a seguir mencionados, informe o seu médico
imediatamente ou dirija-se à urgência do hospital mais próximo:
Inchaço dos lábios, cara, e pescoço (reacção alérgica) que conduz a grave dificuldade em
engolir ou respirar
Choque (elevada redução da pressão arterial, palidez, agitação, pulso fraco e rápido, pele
fria e húmida, redução da consciência) provocado por uma elevada e inesperada dilatação
vascular como resultado da reacção alérgica grave a algumas substâncias (reacção
anafiláctica).
Foi notificado o síndrome serotoninérgico em doentes tratados com este tipo de
antidepressivos (IRSSs). Informe o seu médico se lhe aparecer febre alta, tremores,
movimentos rápidos involuntários dos músculos e ansiedade, porque estes sintomas
podem indicar o desenvolvimento desta condição. O tratamento com citalopram deverá
ser interrompido imediatamente.



Foram notificados casos de ideação e comportamento de auto-agressão ou suicida durante
o tratamento com citalopram ou logo após a interrupção do tratamento (ver secção 2
“tome especial cuidado com Citalopram Teva 10mg Comprimidos”)
Os seguintes efeitos indesejáveis foram notificados na frequência aproximada
demonstrada:
Muito frequente – Ocorre em mais do que 1 em 10 doentes tratados
Sonolência, dificuldade em dormir, agitação, nervosismo
Dores de cabeça, tremor, tonturas
Visão turva
Ritmo cardíaco irregular
Sensação de mal-estar, boca seca, obstipação, diarreia
Aumento da sudação
Sensação de fraqueza (letargia)
Frequente – Ocorre em menos do que 1 em 10 doentes tratados
Redução de peso, aumento de peso
Perturbações do sono, problemas de concentração, sonhos invulgares (sonhos pouco
frequentes e intensos), perda de memória, ansiedade, diminuição do desejo sexual,
aumento de apetite, perda de apetite, ausência de emoções ou entusiasmo, confusão
Enxaqueca, formigueiro e entorpecimento
Alterações na visão (ex: visão turva)
Ritmo cardíaco aumentado
Tonturas quando se levanta rapidamente, diminuição da pressão arterial, aumento da
pressão arterial
Corrimento e comichão nasal, inflamação dos seios nasais (dor e pressão na face, que
piora quando se inclina para a frente, nariz entupido, garganta inflamada e tosse, dor de
cabeça, febre, dor de ouvidos, dor de dentes ou do maxilar superior)
Indigestão/ azia, mal-estar, dor de estômago, gases, aumento da saliva
Problemas em urinar, aumento excessivo da produção de urina
Incapacidade da mulher em atingir o orgasmo, dor menstrual, impotência (incapacidade
em ter ou manter a erecção), ausência de ejaculação
Erupção cutânea, comichão
Fadiga, bocejos, alteração do paladar
Pouco frequente – Ocorre em menos do que 1 em 100 doentes tratados
Estado de optimismo, bem-estar (euforia), aumento do desejo sexual
Ataques, falência dos movimentos voluntários, is to é, tremores, tiques, alteração do
tónus muscular, lentidão nos movimentos, movimentos musculares involuntários e/ou
irregulares na área facial
Zumbidos
Redução do ritmo cardíaco
Tosse
Problemas de fígado, que podem ser detectados por análises sanguíneas



Sensibilidade à luz
Dor muscular
Reacção alérgica, desmaio, sensação geral de mal-estar
Raro – Ocorre em menos do que 1 em 1000 doentes tratados
Hemorragias, por exemplo, da vagina, estômago, pele e membranas mucosas (camada
interna lubrificada da boca, passagens nasais, vagina e uretra)
Agitação dos braços e pernas (acatisia)
Redução dos níveis de sódio no sangue, predominantemente no idoso (o que pode
provocar alucinações, confusão, ataques, falta de energia e cãibras ou fraqueza muscular)
Muito Raro – Ocorre em menos do que 1 em 10000 doentes tratados
Alucinações alterações do humor, perda de contacto com a realidade pessoal,
acompanhada por sensações de irrealidade e estranheza, ataques de pânico
Alterações do ritmo ou frequência cardíaca
Secreção anormal de leite dos seios
Comichão, Inchaço dos lábios, cara, e pescoço (reacção alérgica) que conduz a grave
dificuldade em engolir ou respirar
Dor das articulações
Choque (elevada redução da pressão arterial, palidez, agitação, pulso fraco e rápido, pele
fria e húmida, redução da consciência) provocado por uma elevada e inesperada dilatação
vascular como resultado da reacção alérgica grave a algumas substâncias (reacção
anafiláctica).
Uma vez que podem ocorrer reacções de privação quando o tratamento é interrompido, é
aconselhada a redução gradual da dose em intervalos de 1-2 semanas.
As reacções de privação incluem. tonturas, formigueiro, sensação de choques eléctricos,
entorpecimento, ansiedade, dores de cabeça. A maioria das reacções de privação são
ligeiras e auto-limitadas na sua.
Qualquer efeito secundário que possa ocorrer desaparecerá após poucos dias. Se qualquer
se tornar sério, ou caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto,
informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar CITALOPRAM Teva 40 mg COMPRIMIDOS
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC. Conservar na embalagem de origem.
Não utilize Citalopram após expirar o prazo de validade indicado na embalagem exterior.
.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.




6. Outras informações
Qual a composição de Citalopram Teva 40 mg Comprimidos:
A substância activa é o hidrobrometo de Citalopram
Citalopram 40 mg Comprimidos: Cada comprimido revestido por película contém 49,96
mg de hidrobrometo de citalopram, equivalente a. 40 mg de citalopram.
Os outros ingredientes são:
Núcleo: copovidona, croscarmelose sódica (E466), glicerol (E422), lactose mono-
hidratada, estearato de magnésio (E470b), amido de milho, celulose microcristalina
(E460i).
Revestimento: hipromelose (E464), celulose microcristalina (E460i), estearato de
macrogol 40 (E431), dióxido de titânio (E171).
Qual o aspecto do Citalopram Teva 40 mg Comprimidos e o conteúdo:
Citalopram 40 mg Comprimidos revestidos por película são comprimidos ovais, brancos
com ranhura num dos lados e com um diâmetro de 11 mm.
O produto está disponível nas seguintes apresentações:10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 e 100
comprimidos por caixa, blister 50x1 dose unitária.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda
Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3
2740-264 Lisboa
Este folheto foi revisto em