Circlet

Para que serve folheto informativo, informação para o utilizador

Folheto / Bula do Medicamento


Recomendações

  • Sempre verifique que não é alérgica a nenhum dos componentes
  • Lembre-se, sempre verifique com seu médico, a informação que nós oferecemos é indicativa e não de forma alguma substituir a de seu médico ou outro profissional de saúde.




FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Circlet, 0,120 mg/0,015 mg por 24 horas, sistema de libertação vaginal
Etonogestrel/Etinilestradiol
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto
1. O que é Circlet e para que é utilizado

2. Antes de utilizar Circlet

2.1 Não utilize Circlet
2.2 Tome especial cuidado com Circlet

Coágulos sanguíneos (trombose)

Cancro
Ao utilizar Circlet com outros medicamentos

Testes Laboratoriais
Gravidez
Aleitamento
Condução de veículos e utilização e máquinas

3. Como utilizar Circlet

3.1 Como inserir e retirar Circlet

3.2 Três semanas de utilização e uma semana de intervalo
3.3 Quando iniciar o primeiro anel

3.4 O que fazer se…
o anel for expelido acidentalmente da vagina
o anel esteve temporariamente fora da vagina

o seu anel se quebrar
tiver inserido mais do que um anel

se esqueceu de inserir um novo anel após o intervalo de tempo sem anel

se esqueceu de retirar o anel
não tiver aparecido a hemorragia menstrual
tiver hemorragias inesperadas
quiser alterar o primeiro dia do seu período menstrual

3.5 Quando quiser deixar de utilizar Circlet
4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Circlet

6. Outras informações
Qual a composição de Circlet
Qual o aspecto de Circlet e conteúdo da embalagem



Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Última revisão deste folheto informativo


1. O QUE É CIRCLET E PARA QUE É UTILIZADO
Circlet é um anel vaginal contraceptivo
utilizado para prevenir a gravidez. Cada anel
4 mm
contém uma pequena quantidade de duas
hormonas sexuais femininas - etonogestrel e
etinilestradiol. O anel liberta lentamente
pequenas quantidades destas hormonas para a
54 mm
corrente sanguínea. Devido a esta baixa
libertação diária de hormonas, Circlet é
considerado um contraceptivo hormonal de
baixa dosagem. Como Circlet liberta dois
tipos diferentes de hormonas, é um
contraceptivo hormonal combinado.
Circlet tem o mesmo efeito das pílulas contraceptivas combinadas (a Pílula), mas em vez
de tomar um comprimido todos os dias, o anel é utilizado durante 3 semanas seguidas.
Circlet liberta duas hormonas sexuais femininas que evitam a libertação de um óvulo dos
ovários. Quando nenhum óvulo é libertado, é impossível ocorrer gravidez.

2. ANTES DE UTILIZAR CIRCLET
Notas Gerais
Neste folheto informativo estão descritas várias situações em que deverá parar de utilizar
Circlet ou em que Circlet poderá ser menos eficaz. Nestas situações, não deverá ter
relações sexuais ou deverá tomar precauções contraceptivas não hormonais adicionais,
tais como usar preservativo ou outro método de barreira. Não use métodos de ritmo ou da
temperatura. Estes métodos não são de confiança porque Circlet modifica as alterações
mensais de temperatura corporal e do muco cervical que ocorrem durante o ciclo
menstrual.
Circlet, tal como outros contraceptivos hormonais, não protege da infecção pelo VHI
(SIDA) ou de qualquer outra doença sexualmente transmissível.
2.1 Não utilize Circlet
Em algumas situações, não deverá utilizar um contraceptivo hormonal combinado. Fale
com o seu médico se qualquer das situações abaixo indicadas se aplicar a si. O seu



médico poderá então aconselhá-la a usar um método contraceptivo diferente (não
hormonal).
Tem ou já teve um coágulo de sangue (trombose venosa) num vaso sanguíneo das suas
pernas, pulmões (embolia) ou noutros órgãos. Para possíveis sinais de coágulos
sanguíneos, ver secção 2.2 “Coágulos sanguíneos (trombose)”.
Já teve um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral (AVC), ou se tem (ou já
teve) uma situação que possa ser um primeiro sinal de um ataque cardíaco (tal como
angina de peito ou dor forte no peito) ou de um AVC (tal como um ataque isquémico
transitório [um AIT - um ligeiro AVC temporário]).
Tem um factor de risco grave ou vários factores de risco para o desenvolvimento de
coágulos sanguíneos – ver também secção 2.2 “Coágulos sanguíneos (trombose)”.
Tem uma alteração que afecta a sua coagulação sanguínea - por exemplo, deficiência
da proteína C.
Tem (teve) um tipo de enxaqueca chamado “enxaqueca com aura”.

Tem diabetes com lesão dos vasos sanguíneos.

Tem (teve) inflamação do pâncreas (pancreatite) associada a valores elevados de
gordura no sangue.
Tem (teve) uma doença grave do fígado e a sua função hepática ainda não está
normalizada.
Tem (teve) um tumor benigno ou maligno no fígado.

Tem (teve) ou poderá ter cancro da mama ou nos órgãos genitais.

Tem qualquer hemorragia vaginal inexplicável.

Tem alergia (hipersensibilidade) ao etinilestradiol ou ao etonogestrel ou a qualquer
outro dos componentes de Circlet.
Se alguma destas situações surgir pela primeira vez enquanto estiver a utilizar Circlet,
retire imediatamente o anel e consulte o seu médico. Entretanto, tome medidas
contraceptivas não hormonais.
2.2 Tome especial cuidado com Circlet
Em algumas situações, necessita de tomar especial cuidado enquanto está a utilizar um
contraceptivo hormonal combinado.



Fale com o seu médico se qualquer uma das seguintes situações se aplicar a si. Fale
também com o seu médico se a situação se desenvolver ou agravar enquanto está a
utilizar Circlet.
Algum dos seus parentes próximos tem ou já teve cancro da mama.

Tem epilepsia (ver secção 2.2 “ Ao utilizar Circlet com outros medicamentos”).

Tem uma doença do fígado (por exemplo, icterícia) ou da vesícula biliar (por exemplo,
cálculos biliares).
Tem doença de Crohn ou colite ulcerosa (doenças inflamatórias crónicas do intestino).

Tem LES (lúpus eritematoso sistémico; uma doença que afecta o seu sistema de defesa
natural).
Tem SHU (síndrome hemolítica urémica; uma alteração da coagulação sanguínea que
provoca insuficiência renal).
Tem uma das seguintes doenças que ocorreu pela primeira vez ou se agravou durante
a gravidez ou durante um uso anterior de hormonas sexuais, por exemplo: perda de
audição, porfíria (uma doença do sangue), herpes gestacional (erupção cutânea com
vesículas durante a gravidez), Coreia de Sydenham (uma doença dos nervos, na qual
ocorrem movimentos repentinos no corpo), angioedema hereditário (deverá contactar
imediatamente o seu médico se tiver sintomas de angioedema, tais como: cara e/ou língua
e/ou garganta inchadas ou dificuldade em engolir ou urticária juntamente com dificuldade
em respirar).
Tem (ou já teve) cloasma (manchas pigmentadas de cor amarela–acastanhada, em
particular na face, também chamadas de “pano da gravidez”); neste caso, evite a
exposição excessiva ao sol ou à radiação ultra-violeta.
Tem uma situação clínica que pode tornar difícil a utilização de Circlet, por exemplo:
se estiver com prisão de ventre, se tiver um prolapso do colo do útero ou dor durante a
relação sexual.
Tem uma cirurgia ou se vai ficar sem andar durante um período prolongado de tempo
[ver secção 2.2”Coágulos sanguíneos (trombose)]
Coágulos sanguíneos (trombose)
Coágulos sanguíneos numa veia
Um coágulo sanguíneo numa veia (conhecido como trombose venosa) pode bloquear a
veia. Esta situação pode ocorrer nas veias da perna, do pulmão (uma embolia pulmonar)
ou noutros órgãos.



A utilização de qualquer contraceptivo hormonal combinado, incluindo Circlet, aumenta
o risco de formação destes coágulos comparativamente às mulheres que não estão a
utilizar qualquer contraceptivo hormonal combinado. O risco não é tão elevado como o
risco de formação de um coágulo sanguíneo durante uma gravidez. Desconhece-se,
contudo, como Circlet influencia o risco de ter um coágulo sanguíneo comparativamente
às pílulas contraceptivas.
Se estiver a utilizar um contraceptivo hormonal combinado, o seu risco de ter um coágulo
sanguíneo aumenta mais:
quanto maior for a idade;
se algum dos seus parentes próximos numa idade jovem tiver tido um coágulo
sanguíneo na perna, pulmão ou noutro órgão;
se tiver excesso de peso;
se for submetida a uma operação, se ficar sem andar durante um período de tempo
prolongado devido a uma lesão ou doença ou se tiver a sua perna engessada. Se isto se
aplicar a si, é importante que diga ao seu médico que está a utilizar Circlet, uma vez que
o tratamento pode ter que ser interrompido. Ele poderá dizer-lhe para parar a utilização
do seu contraceptivo hormonal várias semanas antes da cirurgia ou enquanto tiver a sua
mobilidade reduzida. O seu médico dir-lhe-á, também, quando poderá recomeçar a
utilizar Circlet após ter voltado a andar.
Coágulos sanguíneos numa artéria
Um coágulo sanguíneo numa artéria pode causar graves problemas. Por exemplo, um
vaso sanguíneo numa artéria do coração causa um ataque cardíaco ou numa artéria do
cérebro causa um AVC.
A utilização de contraceptivos hormonais combinados tem sido associada ao aumento do
risco de coágulos nas artérias. Este risco aumenta mais:
quanto maior for a idade;
se fumar. Quando está a usar um contraceptivo hormonal como Circlet, é fortemente
aconselhada a parar de fumar, especialmente, se tiver mais de 35 anos;
se tiver excesso de peso;
se tiver a pressão arterial elevada. Se desenvolver hipertensão enquanto estiver a
utilizar Circlet poder-lhe-á ser dito para deixar de o usar;
se um dos seus parentes próximos numa idade jovem tiver tido um ataque cardíaco ou
um AVC;
se tiver valores elevados de gordura no sangue (colesterol ou triglicéridos);
se tiver diabetes;
se tiver enxaquecas;
se tiver um problema com o seu coração (doença valvular, perturbação do ritmo
cardíaco).



Para sintomas de coágulos sanguíneos numa veia ou artéria, veja a caixa azul na próxima
página.
Sintomas de coágulos sanguíneos
Retire Circlet e fale imediatamente com o seu médico se detectar possíveis sinais de
coágulos sanguíneos, tais como:
dor intensa e/ou inchaço em qualquer uma das suas pernas;
dor intensa no peito que pode atingir o braço esquerdo;
falta de ar repentina;
tosse repentina sem uma causa óbvia;
qualquer dor de cabeça duradoura, forte ou invulgar ou o agravamento de uma
enxaqueca;
perda parcial ou total da visão ou visão dupla;
dificuldade em falar ou incapacidade para falar;
tonturas ou desmaios;
fraqueza, sensação estranha ou dormência em qualquer zona do seu corpo.

Após um coágulo sanguíneo, a recuperação nem sempre é completa. Muito
ocasionalmente, pode resultar em incapacidades graves permanentes ou a trombose ser
mesmo fatal.
Cancro
As informações que se seguem foram obtidas a partir de estudos realizados com
contraceptivos orais combinados e, também, se poderão aplicar a Circlet. Não se encontra
disponível informação sobre a administração vaginal de contraceptivos hormonais (como
é o caso de Circlet).
O cancro da mama tem sido diagnosticado com uma frequência ligeiramente maior em
mulheres que usam a pílula combinada, mas desconhece-se se isto é causado pelo
tratamento. Por exemplo, poderão ser encontrados com mais frequência tumores em
mulheres que tomam a pílula combinada uma vez que estas são examinadas mais
frequentemente. O aumento de ocorrência de cancro da mama torna-se gradualmente
menor após a paragem da toma da pílula combinada.
É importante que observe regularmente as suas mamas e contacte o seu médico se sentir
algum nódulo. Deverá igualmente falar com o seu médico se tiver um parente próximo
que tenha ou já tenha tido um cancro da mama (ver secção 2.2 “Tome especial cuidado
com Circlet”).
Foram notificados casos raros de tumores benignos do fígado entre as utilizadoras da
pílula e, ainda um menor número de tumores malignos do fígado. Contacte o seu médico
imediatamente se tiver uma invulgar dor abdominal forte.



Nas utilizadoras da pílula combinada tem sido notificado menos frequentemente o cancro
do endométrio (revestimento do útero) e cancro dos ovários. O mesmo poderá ocorrer
com Circlet, mas tal ainda não está confirmado.
Ao utilizar Circlet com outros medicamentos
Informe sempre o médico que lhe prescreve Circlet sobre quais os medicamentos ou
produtos à base de ervas medicinais que já está a tomar. Informe também qualquer outro
médico ou dentista que lhe prescrever outros medicamentos (ou o seu farmacêutico) de
que está a usar Circlet. Eles dir-lhe-ão se necessita de tomar precauções contraceptivas
adicionais e, se for esse o caso, durante quanto tempo.
Alguns medicamentos podem causar problemas particulares enquanto estiver a utilizar
contraceptivos hormonais combinados, como Circlet:
Existem medicamentos que podem fazer com que Circlet seja menos eficaz na
prevenção da gravidez ou levarem ao aparecimento de hemorragias inesperadas. É o caso
de medicamentos usados para tratar:
- epilepsia (por exemplo, primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina,
oxcarbamazepina, topiramato, felbamato);
- tuberculose (por exemplo, rifampicina)
- infecções por VIH (ritonavir)
- outras doenças infecciosas (antibióticos com excepção da amoxicilina e doxiciclina,
com os quais foi demonstrado não haver influência na libertação hormonal a partir de
Circlet)
A erva de S. João (Hypericum perforatum) também pode impedir a acção normal de
Circlet. Se desejar usar produtos á base de plantas contendo a erva de S. João (Hypericum
perforatum) enquanto estiver a usar Circlet, deverá consultar primeiro o seu médico.
Circlet pode também interferir com a acção de outros medicamentos, como por
exemplo, a ciclosporina e o anti-epilético lamotrigina.
Pode usar tampões enquanto estiver a utilizar Circlet. Insira Circlet antes de inserir o
tampão. Deve ter especial atenção quando remover o tampão, para ter a certeza que o
anel não é retirado acidentalmente. Se o anel sair acidentalmente, passe simplesmente o
anel por água fria a morna e volte a inseri-lo imediatamente.
O uso de espermicidas ou produtos antimicóticos não irá reduzir a eficácia contraceptiva
de Circlet.
Testes laboratoriais



Se tiver de fazer alguma análise ao sangue ou à urina, diga ao profissional de saúde que
está a utilizar Circlet uma vez que este pode afectar o resultado de alguns testes.
Gravidez
Circlet não deve ser usado por mulheres grávidas ou que pensem estar grávidas.
Se ficar grávida enquanto estiver a usar Circlet, deverá remover o anel e contactar o seu
médico.
Se quiser deixar de utilizar Circlet porque pretende engravidar, veja a secção 3.5
“Quando quiser deixar de utilizar Circlet”.
Aleitamento
O uso de Circlet não é, geralmente, aconselhado durante o aleitamento. Se desejar utilizar
Circlet enquanto está a amamentar, deverá procurar o conselho do seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É improvável que Circlet afecte a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

3. COMO UTILIZAR CIRCLET
Circlet pode ser colocado e retirado da vagina por si própria. O seu médico dir-lhe-á
quando utilizar Circlet pela primeira vez. O anel vaginal deve ser colocado no dia
apropriado do seu ciclo mensal (ver secção 3.3 “Quando iniciar o primeiro anel”) e deve
permanecer na vagina durante 3 semanas seguidas. É um bom hábito verificar
regularmente se o anel ainda se encontra presente na sua vagina. Após o final da terceira
semana, deverá retirar Circlet e estar uma semana sem anel. Durante esta semana de
intervalo sem anel, geralmente, deverá ter o seu período menstrual.
3.1 Como inserir e retirar Circlet
1. Antes de inserir Circlet, verifique se ele se encontra dentro do prazo de utilização e/ou
validade (ver secção 5 “Como conservar Circlet”).
2. Lave as mãos antes de colocar ou retirar o anel.
3. Escolha a posição que achar mais confortável para si, como por exemplo, de pé e com
uma das pernas elevada, de cócoras ou deitada.
4. Retire Circlet da saqueta.
5. Segure no anel entre o polegar e o indicador, aperte-o e introduza-o na vagina (ver
Figuras 1-4). Se Circlet tiver sido bem colocado, não sentirá nada. Se sentir algum
desconforto, empurre-o suavemente mais para dentro. A posição exacta de Circlet dentro
da vagina não é importante.



6. O anel deve ser retirado da vagina três semanas mais tarde. Circlet pode ser retirado
prendendo o dedo indicador no bordo do anel ou prendendo o bordo do anel entre os
dedos indicador e médio e puxando-o para fora (ver Figura 5). Se localizar o anel na
vagina mas não for capaz de o remover, deve contactar o médico.
7. O anel utilizado deve voltar a ser colocado na respectiva saqueta e deitado fora
juntamente com os lixos domésticos. Não deite o anel na sanita.







Figura 1

Retire Circlet da saqueta







Figura 2
Figura 3
Comprima o anel
Escolha uma posição confortável para
colocar o anel

Figura 4A Figura 4B Figura 4C

Introduza o anel na vagina com uma mão (Figura 4A). Se necessário, os lábios vaginais
podem ser afastados com a outra mão. Empurre o anel para o interior da vagina até se
sentir confortável (Figura 4B). Deixe o anel assim colocado durante 3 semanas (Figura
4C).






Figura 5

Circlet pode ser retirado prendendo o dedo

indicador no bordo do anel ou agarrando o

anel entre os dedos indicador e médio e

puxando o anel para fora.





3.2 Três semanas de utilização e uma semana de intervalo
1. A partir do dia em que coloca o anel na vagina, o anel deve permanecer na vagina sem
interrupção durante 3 semanas.
2. Após as três semanas, o anel deve ser retirado no mesmo dia da semana e,
aproximadamente, à mesma hora em que foi colocado. Por exemplo, se colocou Circlet
numa 4ª feira, por volta das 10 horas da noite, deverá retirá-lo 3 semanas mais tarde,
também numa 4ª feira, por volta das 10 horas da noite.
3. Após ter removido o anel, não use outro anel durante uma semana. Durante esta
semana sem anel deverá ocorrer uma hemorragia vaginal, que, geralmente, tem início 2 a
3 dias após a remoção de Circlet.
4. Após exactamente uma semana sem anel, deverá ser colocado um novo anel
(novamente no mesmo dia da semana e, aproximadamente, à mesma hora), mesmo que a
hemorragia não tenha terminado.
Se o novo anel for inserido com mais de 3 horas de atraso, a protecção contra uma
gravidez poderá estar diminuída. Siga as instruções descritas na secção 3.4 “O que fazer
se… se esqueceu de inserir um novo anel na vagina após o intervalo de tempo sem anel”.
Se utilizar Circlet como descrito acima, a sua hemorragia vaginal ocorrerá
aproximadamente todos os meses nos mesmos dias.
3.3 Quando começar a usar o primeiro anel
Não usou nenhum contraceptivo hormonal durante o mês anterior
Insira o primeiro Circlet no primeiro dia do seu ciclo natural (isto é, no primeiro dia do
seu período menstrual). Circlet começa a exercer a sua acção imediatamente e, por este
motivo, não necessita de utilizar qualquer outra medida contraceptiva.
Poderá também iniciar Circlet entre o dia 2 e o dia 5 do seu ciclo, mas se tiver relações
sexuais durante os primeiros 7 dias de utilização de Circlet, não se esqueça de usar
também um método contraceptivo adicional (por exemplo, um preservativo). Deverá
seguir este conselho apenas quando usa Circlet pela primeira vez.
Usou uma pílula combinada durante o mês anterior



Comece a usar Circlet o mais tardar no dia seguinte ao intervalo de tempo sem
comprimidos da sua pílula actual. Se a embalagem da sua pílula actual também contém
comprimidos inactivos, comece a utilizar Circlet o mais tardar no dia seguinte a ter
tomado o último comprimido inactivo. Se não tiver a certeza qual é o comprimido,
pergunte ao seu médico ou farmacêutico. Nunca prolongue o intervalo de tempo sem
hormonas da sua actual embalagem para além do tempo recomendado.
Se tiver usado a sua anterior pílula em conformidade e de forma correcta, e se tiver
certeza que não está grávida, poderá, também, parar a toma da pílula em qualquer dia da
sua embalagem actual e começar a usar Circlet imediatamente.
Usou um sistema transdérmico durante o mês anterior
Comece a usar Circlet o mais tardar no dia seguinte após o intervalo de tempo sem o
sistema transdérmico. Nunca prolongue o intervalo de tempo sem sistema transdérmico
para além do tempo recomendado.
Se tiver usado o seu anterior sistema transdérmico em conformidade e de forma correcta,
e se tiver certeza que não está grávida, poderá, também, parar a utilização do sistema
transdérmico em qualquer dia e começar a usar Circlet imediatamente.
Usou uma minipílula (pílula só com progestagénio) durante o mês anterior
Pode parar de tomar a minipílula em qualquer dia e iniciar Circlet no dia seguinte, à
mesma hora que normalmente tomava a sua pílula. Mas use sempre também um método
contraceptivo adicional (por exemplo, um preservativo) durante os primeiros 7 dias de
utilização do anel.
Usou um contraceptivo injectável, implante ou sistema intrauterino (SIU) libertador de
progestagénio durante o último mês
Comece a utilizar Circlet no dia em que deveria tomar a sua próxima injecção ou no dia
em que o implante ou o SIU libertador de progestagénio são removidos. Mas use sempre
um método contraceptivo adicional (por exemplo, um preservativo) durante os primeiros
7 dias de utilização do anel.
Após ter um parto
Se acabou de ter um parto, o seu médico poder-lhe-á aconselhar a esperar pelo seu
primeiro período menstrual normal para começar a utilizar Circlet. Por vezes, é possível
começar mais cedo. O seu médico irá aconselhá-la. Se estiver a amamentar e quiser
utilizar o Circlet, deverá também aconselhar-se primeiro com o seu médico.
Após um aborto
O seu médico irá aconselhá-la.
3.4 O que fazer se…
O seu anel for expelido acidentalmente da vagina



Circlet pode ser expelido acidentalmente da vagina, por exemplo, se não tiver sido
colocado correctamente, ao retirar um tampão, durante as relações sexuais, se houver
prisão de ventre ou se tiver um prolapso do útero. Por este motivo, deverá verificar
regularmente se o anel se encontra presente na sua vagina.
Se o anel estiver fora da vagina durante menos de 3 horas, ele ainda a continuará a
proteger contra uma gravidez. Poderá lavar o anel com água fria a morna (nunca água
quente) e voltar a inseri-lo. Se o anel estiver fora da vagina durante mais de 3 horas, ele
poderá não a proteger contra uma gravidez, veja as recomendações dadas na secção 3.4
“O que fazer se…seu anel estiver temporariamente fora da vagina”
O seu anel esteve temporariamente fora da vagina
Quando se encontra dentro da vagina, Circlet liberta lentamente hormonas que evitam a
gravidez. Se o anel esteve fora da vagina durante mais de 3 horas, ele poderá não a
proteger contra uma gravidez. Por este motivo, o anel não pode permanecer fora da
vagina mais do que 3 horas em cada período de 24 horas.
•Se o anel tiver estado fora da vagina durante menos de 3 horas, ele ainda a continuará a
proteger contra uma gravidez. Deverá voltar a colocar o anel na vagina logo que possível
mas, o mais tardar, nessas 3 horas.
• Se o anel tiver estado fora da vagina ou suspeitar que tenha estado fora da vagina
durante mais de 3 horas na primeira e segunda semana, ele poderá não a proteger contra
uma gravidez. Coloque novamente o anel na vagina logo que se lembre e mantenha o
anel colocado sem interrupção, durante, pelo menos 7 dias. Use um preservativo no caso
de ter relações sexuais durante estes 7 dias. Se estiver na primeira semana de utilização
do anel e tiver tido relações sexuais durante os últimos 7 dias, existe a possibilidade de
ficar grávida. Neste caso deverá contactar o seu médico.
• Se o anel estiver fora da vagina ou suspeitar que tenha estado fora da vagina durante
mais de 3 horas na terceira semana, ele poderá não a proteger contra uma gravidez.
Deverá deitar fora esse anel e escolher uma das duas seguintes opções:
1 - Inserir um novo anel imediatamente
Iniciar-se-á o próximo período de utilização de três semanas. Poderá não ter o seu
período, mas poderão ocorrer sangramentos ou hemorragias irregulares.
2 - Não insira novamente um anel. Deve primeiro ter o seu período menstrual e inserir
um novo anel, o mais tardar, 7 dias após o dia em que o seu anel anterior foi removido ou
tenha caído.
Deverá apenas escolher esta opção se utilizou Circlet continuamente durante os últimos 7
dias.
O seu anel se partir



Circlet, muito raramente, poder-se-á partir. Se notar que o seu Circlet se partiu, deite fora
este anel e substitua-o por um novo anel o mais rapidamente possível. Utilize precauções
contraceptivas adicionais (por exemplo, um preservativo) durante os próximos 7 dias. Se
teve relações sexuais antes de notar a quebra do anel, contacte o seu médico.
Tiver inserido mais do que um anel
Não têm sido notificados efeitos prejudiciais graves devido a uma sobredosagem
hormonal com Circlet. Se tiver inserido acidentalmente mais do que um anel, poderá
sentir-se enjoada (náuseas), ter vómitos ou hemorragias vaginais.
Retire os anéis em excesso e contacte o seu médico se estes sintomas persistirem.
Se esqueceu de colocar um novo anel na vagina após o intervalo de tempo sem anel
Se o seu intervalo de tempo sem anel foi superior a 7 dias, coloque um novo anel logo
que se lembre. Use medidas contraceptivas adicionais (por exemplo, um preservativo) se
tiver relações sexuais durante os 7 dias seguintes. Se tiver tido relações sexuais no
intervalo sem anel, existe a possibilidade de ter engravidado. Neste caso, contacte
imediatamente o seu médico. Quanto maior for o intervalo sem anel, maior será o risco
de engravidar.
Se esqueceu de retirar o anel
• Se o seu anel esteve colocado dentro da vagina entre 3 e 4 semanas, ele continuará a
protegê-la contra uma gravidez. Faça o seu habitual intervalo de uma semana sem anel,
após o qual deverá colocar um novo anel.
• Se o seu anel esteve colocado dentro da vagina durante mais de 4 semanas, existe a
possibilidade de ter engravidado. Contacte o seu médico antes de colocar um novo anel.
Se não tiver um período menstrual
Se utilizou Circlet de acordo com as instruções
Se não lhe apareceu o período menstrual mas utilizou Circlet de acordo com as instruções
e não tomou outros medicamentos, é muito pouco provável que esteja grávida. Continue
a utilizar Circlet como habitualmente. Se não lhe apareceu o período menstrual duas
vezes seguidas, é possível que esteja grávida. Contacte imediatamente o seu médico. Não
inicie a utilização do próximo Circlet até que o seu médico a informe que não está
grávida.
Se não utilizou Circlet de acordo com as instruções
Se não lhe apareceu o período menstrual e não seguiu as instruções recomendadas, e o
seu período menstrual não apareceu durante o seu primeiro intervalo normal sem anel, é
possível que esteja grávida. Contacte o seu médico antes de colocar um novo Circlet.



Se tiver hemorragias inesperadas
Durante a utilização de Circlet, algumas mulheres tem hemorragias vaginais inesperadas
entre os períodos menstruais e podem necessitar de utilizar pensos higiénicos. Em
qualquer caso, mantenha o anel na vagina e continue a usar o anel do modo habitual. Se a
hemorragia irregular continuar, se se tornar mais abundante ou voltar a aparecer, informe
o seu médico.
Se quiser alterar o primeiro dia do seu período menstrual
Se utilizar Circlet de acordo com as instruções recomendadas, o seu período menstrual
(hemorragia de privação) irá ocorrer durante o intervalo sem anel. Se quiser alterar o dia
em que ele começa, poderá encurtar (mas nunca alargar!) o intervalo de tempo sem anel.
Por exemplo, se o seu período menstrual começar habitualmente numa 6ª feira, pode
alterar este dia para uma 3ª feira (3 dias antes) no próximo mês e seguintes.
Simplesmente, deverá colocar o seu próximo anel 3 dias mais cedo do que o habitual. Se
encurtar muito o seu intervalo sem anel (por exemplo, para 3 dias ou menos), poderá não
ter a sua hemorragia habitual. Poderá ter hemorragias irregulares ou sangramentos
enquanto estiver a utilizar o próximo anel.
Caso tenha dúvidas em como proceder, pergunte ao seu médico.
Se quiser atrasar o seu período menstrual
Embora este esquema não seja recomendado, é possível atrasar o seu período menstrual
(hemorragia de privação) inserindo um novo anel imediatamente após a remoção do anel
anterior, sem fazer qualquer intervalo sem anel entre os dois anéis. Poderá deixar o novo
anel colocado durante um máximo de 3 semanas, durante as quais poderão ocorrer
sangramentos ou hemorragias irregulares. Quando quiser que o seu período comece,
basta retirar o anel e ter o seu habitual intervalo de uma semana sem anel e,
subsequentemente, inserir um novo anel.
Antes de decidir atrasar o seu período menstrual, deverá pedir conselho ao seu médico.
3.5 Quando quiser deixar de utilizar Circlet
Pode deixar de utilizar Circlet em qualquer altura que desejar.
Se não quiser engravidar, consulte o seu médico sobre outros métodos de controlo da
natalidade.
Se deixar de utilizar Circlet porque deseja engravidar, é, geralmente, recomendado que
espere até ter um período menstrual natural antes de tentar engravidar. Desta forma, é
mais fácil calcular a data do parto.




4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Circlet pode causar efeitos secundários, no entanto, estes
não se manifestam em todas as pessoas.
As reacções adversas graves observadas com Circlet, assim como os sintomas associados,
encontram-se descritos nas secções: 2.2 “Coágulos sanguíneos (trombose)” (os principais
sintomas de coágulos sanguíneos incluem: dor ou inchaço não habituais na perna, dor no
peito e problemas em respirar. Se pensa que tem sinais de trombose, retire Circlet e
contacte imediatamente o seu médico) e “Cancro”.
Se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer um dos componentes de Circlet poderá
apresentar os seguintes sintomas: angioedema (cara e/ou língua e/ou garganta inchadas
ou dificuldade em engolir) ou erupção da pele com comichão (urticária) juntamente com
dificuldade em respirar. Se isto acontecer, retire Circlet e contacte imediatamente o seu
médico.
As utilizadoras de Circlet têm notificado os seguintes efeitos secundários:
Efeitos secundários frequentes (afectam mais do que 1 em 100 mulheres, mas menos do
que em 1 em 10)
• dor de barriga, sensação de enjoo (náuseas)
• infecção vaginal de origem micótica (tal como, candidíase); desconforto vaginal devido
ao anel; comichão na zona genital; corrimento vaginal
• dores de cabeça ou enxaquecas; humor deprimido; desejo sexual diminuído
• tensão mamária; períodos menstruais dolorosos
• acne
• aumento de peso
• expulsão do anel
Efeitos secundários pouco frequentes (afectam mais do que 1 em 1000 mulheres, mas
menos do que em 1 em 100)
• perturbações na visão; tonturas
• abdómen inchado; vómitos, diarreia ou prisão de ventre
• sensação de cansaço, má disposição ou irritabilidade ; alterações do humor; oscilações
de humor
• retenção de líquidos (edema)
• infecção do trato urinário ou da bexiga
• dificuldade ou dor ao urinar; forte desejo ou necessidade de urinar; aumento da
frequência de urinar
• problemas durante a relação sexual, incluindo dor, hemorragia ou o parceiro sentir o
anel
• aumento da pressão arterial
• aumento do apetite
• dor lombar; espasmos musculares; dor nas pernas ou braços



• sensibilidade cutânea diminuída
• dor ou aumento das mamas; doença fibroquística da mama (quistos nas mamas que
podem inchar ou tornarem-se dolorosos)
• inflamação do colo do útero; pólipos cervicais (saliências no colo do útero); eversão
(crescimento para fora) do tecido interior do colo do útero (ectrópio)
• alterações do período menstrual (por exemplo, os períodos menstruais podem ser
abundantes, prolongados, irregulares ou inexistentes), desconforto pélvico; síndrome pré-
menstrual, contracções uterinas
• infecção vaginal (fúngica ou bacteriana); sensação vaginal ou vulvar de queimadura,
odor, dor, desconforto ou secura vaginal ou vulvar.
• queda de cabelo, eczema, comichão, erupção cutânea ou afrontamentos
• fractura do anel
Os seguintes, raros, efeitos indesejáveis têm sido notificados durante a comercialização
de Circlet: urticária e desconforto no pénis do parceiro (tais como: irritação, erupção
cutânea, comichão).
Se algum destes efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CIRCLET
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Se verificar que uma criança esteve exposta às hormonas de Circlet, peça aconselhamento
ao seu médico.
Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Conservar na embalagem de origem.
Não utilize Circlet após 4 meses da data de dispensa ou após o prazo de validade
impresso na saqueta e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último
dia do mês indicado.
Não utilize o produto se notar, por exemplo, uma alteração da cor do anel ou quaisquer
outros sinais de deterioração.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Circlet
• As substâncias activas são o Etonogestrel (11,7 mg) e o Etinilestradiol (2,7 mg)
• Os outros componentes são o co-polímero de vinilacetato de etileno (um tipo de
plástico que não se dissolve no corpo) e o estearato de magnésio.



O Etonogestrel e o Etinilestradiol são libertados do anel a uma taxa de 0,120 mg/dia e
0,015 mg/dia, respectivamente, em cada período de 3 semanas.
Qual o aspecto de Circlet e o conteúdo da embalagem
Circlet é um anel flexível, incolor a quase incolor e com um diâmetro exterior de 54 mm.
Cada anel está embalado numa saqueta de folha metálica com um fecho reutilizável. A
saqueta encontra-se numa caixa de cartão juntamente com este folheto informativo. Cada
caixa contém 1 ou 3 anéis.
Titular de Introdução no Mercado e fabricante
Titular de Introdução no Mercado
Schering-Plough Farma, Lda., Rua Agualva dos Açores, nº 16,
2735-557 Agualva - Cacém
Fabricante
NV Organon, PO Box 20, 5340 BH Oss, Holanda
Organon Ireland Ltd., Drynam Road words, Co. Dublin, Co. Dublin, Irlanda
Data da última revisão deste folheto informativo
Este folheto foi aprovado pela última vez em